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[检验及监测] 配置好的培养基保存期限

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药生
发表于 2015-11-18 16:20:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于制备好的培养基保存期限,15药典、10GMP和其他指导书3种说法:1.制备好的培养基保存期限需要验证后确定;

2.琼脂平板2-8℃保藏期限不超过1周,且应密闭保存;
3.制备好的培养基应保存在2-25℃,避光环境,非密闭容器中一般在3周内使用,若保存在密闭容器中,一般可在1年内使用。
我该信哪个?请各位帮忙解答一下,最好有依据!
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药士
发表于 2015-11-18 16:45:37 | 显示全部楼层
掰手腕从没输过 发表于 2015-11-18 16:42
我问题中问的就是您回答的内容啊,我就是觉得9203和1101的说法我理解起来总感觉有矛盾

没有问题啊,配制好的培养基,至少还包括了液体培养基。
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药徒
发表于 2015-11-18 16:26:11 | 显示全部楼层
2015版药典四部9203仔细看!并不是人家写错,是你理解错误!

点评

9203 培养基灭菌后不得贮藏在髙压灭菌器中,琼脂培养基不得在0°c或0°c以下存放,因为冷冻可能破坏凝胶特性。培养基保存应防止水分流失,避光保存。琼脂平板最好现配现用,如置冰箱保存,一般不超过1  详情 回复 发表于 2015-11-18 16:33
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药徒
发表于 2015-11-18 16:27:15 | 显示全部楼层
路过。。。。。。
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药士
发表于 2015-11-18 16:33:05 | 显示全部楼层
风停竹声静 发表于 2015-11-18 16:26
2015版药典四部9203仔细看!并不是人家写错,是你理解错误!


9203 培养基灭菌后不得贮藏在髙压灭菌器中,琼脂培养基不得在0°c或0°c以下存放,因为冷冻可能破坏凝胶特性。培养基保存应防止水分流失,避光保存。琼脂平板最好现配现用,如置冰箱保存,一般不超过1 周,且应密闭包装,若延长保存期限,保存期需经验证确定。
1101 制备好的培养基应保存在2〜25°C、避光的环境,若保存于非密闭容器中,一般在3 周内使用;若保存于密闭容器中,一般可在一年内使用。
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发表于 2015-11-18 16:38:37 | 显示全部楼层
药典中有提到,“琼脂平板最好现配现用,如置冰箱保存,一般不超过一周,且应密闭包装,若延长保存期限,保存期需经验证确定。”
所以培养基的保存期限一般是7天
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-18 16:40:29 | 显示全部楼层
2495416074 发表于 2015-11-18 16:38
药典中有提到,“琼脂平板最好现配现用,如置冰箱保存,一般不超过一周,且应密闭包装,若延长保存期限,保 ...

那请问“制备好的培养基应保存在2~25°C、避光的环境,若保存于非密闭容器中,一般在3 周内使用;若保存于密闭容器中,一般可在一年内使用。”这句话怎么理解啊
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药生
 楼主| 发表于 2015-11-18 16:42:06 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-11-18 16:33
9203 培养基灭菌后不得贮藏在髙压灭菌器中,琼脂培养基不得在0°c或0°c以下存放,因为冷 ...

我问题中问的就是您回答的内容啊,我就是觉得9203和1101的说法我理解起来总感觉有矛盾

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没有问题啊,配制好的培养基,至少还包括了液体培养基。  详情 回复 发表于 2015-11-18 16:45
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药徒
发表于 2015-11-18 16:56:31 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-11-18 16:33
9203 培养基灭菌后不得贮藏在髙压灭菌器中,琼脂培养基不得在0°c或0°c以下存放,因为冷 ...

1101中的保存方式是讲的无菌检查用的培养基。平板培养基是2~8度1周

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SDA SDB TSA TSB 算无菌检查用,还是微限检查用?  详情 回复 发表于 2015-11-18 17:06
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药士
发表于 2015-11-18 17:06:47 | 显示全部楼层
风停竹声静 发表于 2015-11-18 16:56
1101中的保存方式是讲的无菌检查用的培养基。平板培养基是2~8度1周

SDA SDB TSA TSB 算无菌检查用,还是微限检查用?
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药徒
发表于 2015-11-18 17:23:10 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-11-18 17:06
SDA SDB TSA TSB 算无菌检查用,还是微限检查用?

其实你没必要这么纠结,在公司的SOP中规定期限按照药典最严的来执行就可以了,延长期限进行验证即可,多作工作,保证可以过GMP。
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发表于 2015-11-26 09:14:49 | 显示全部楼层
掰手腕从没输过 发表于 2015-11-18 16:40
那请问“制备好的培养基应保存在2~25°C、避光的环境,若保存于非密闭容器中,一般在3 周内使用;若保存 ...

一个是灭菌出来的培养基,一个浇制好的平板
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药徒
发表于 2018-5-18 15:21:24 | 显示全部楼层
制备好的培养基保存期限需要验证后确定

提问:怎么验证,考察哪些指标?
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药徒
发表于 2018-5-20 09:48:01 | 显示全部楼层
猫猫么 发表于 2018-5-18 15:21
制备好的培养基保存期限需要验证后确定

提问:怎么验证,考察哪些指标?

参考培养基适用性试验
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发表于 2018-6-2 15:03:20 来自手机 | 显示全部楼层
需要预培养的,怎么算时间
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发表于 2018-7-18 23:28:01 | 显示全部楼层
一个是平板的有效期,一个是灭菌后培养基的有效期
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药徒
发表于 2018-8-13 14:02:11 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2019-10-8 11:27:03 | 显示全部楼层
那请问浇好的平板比如说TSA,不是还有预培养吗?这个时间怎么算?是不是一定要预培养?所有培养基
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