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[质量控制QC] 食品级 药用级 工业级等分类依据

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药徒
发表于 2015-11-24 16:58:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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食品级  药用级  工业级  咋分的类  依据是什么?  哪篇文章上有过分类
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药徒
发表于 2015-11-24 17:07:26 | 显示全部楼层
根据标准分的类,批准注册制,对号入座哈。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-24 17:15:21 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-24 17:07
根据标准分的类,批准注册制,对号入座哈。

根据什么标准分的类
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药徒
发表于 2015-11-24 17:17:31 | 显示全部楼层
刘劲涛 发表于 2015-11-24 17:15
根据什么标准分的类

具体品种咯,比方说酒精,药用酒精采用药典标准,辅料都是注册的,有辅料准字号,食用的在标准里有分级,1级2级之类的。工业酒精也有相应标准,大致是标准注册降低的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-24 17:19:18 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-24 17:17
具体品种咯,比方说酒精,药用酒精采用药典标准,辅料都是注册的,有辅料准字号,食用的在标准里有分级, ...

那你看看 我下面说的对不对  标准品一般来讲是由国家研发机构及药品检验所等负责销售的纯度在百分之九十五以上的高纯化合物,对纯度要求极高,一般用于药分或单体成分检验。
对照品对纯度要求并不太高只要能反应物质趋势,标正物质种类既可,一般用于天然药化、药理等对纯度要求不高的实验。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-24 17:20:53 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-24 17:17
具体品种咯,比方说酒精,药用酒精采用药典标准,辅料都是注册的,有辅料准字号,食用的在标准里有分级, ...

你的意思是 采用药典标准的就是药用级么
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-24 17:22:57 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-24 17:17
具体品种咯,比方说酒精,药用酒精采用药典标准,辅料都是注册的,有辅料准字号,食用的在标准里有分级, ...

可是好多物料都没有 药典标准 , 百度时 会弹出他有食品级、工业级的行业标准 ,那就不是药用级了呗
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药徒
发表于 2015-11-24 17:24:55 | 显示全部楼层
刘劲涛 发表于 2015-11-24 17:19
那你看看 我下面说的对不对  标准品一般来讲是由国家研发机构及药品检验所等负责销售的纯度在百分之九十 ...

药典把标准品和对照品都列出来了,自己找吧。

标准品和对照品 2015版ChP 343-354.pdf

1.64 MB, 下载次数: 100

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药徒
发表于 2015-11-24 17:26:42 | 显示全部楼层
刘劲涛 发表于 2015-11-24 17:22
可是好多物料都没有 药典标准 , 百度时 会弹出他有食品级、工业级的行业标准 ,那就不是药用级了呗

嗯,没有中国药典标准,可能有外国药典标准,比如你今天发的那个磷酸氢铵。你要是能买到符合USP标准的,也算药品标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-24 17:28:01 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-24 17:24
药典把标准品和对照品都列出来了,自己找吧。

我问的是什么呀   我的意思是标准品 对照品 是什么纯度级别的  
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发表于 2015-11-24 17:31:35 | 显示全部楼层
参观学习         
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药徒
发表于 2015-11-24 17:31:44 | 显示全部楼层
刘劲涛 发表于 2015-11-24 17:20
你的意思是 采用药典标准的就是药用级么

附件是2010版凡例关于标准品及对照品的定义,我的理解就是国家权威机构售卖的纯物质。
57112157.jpg
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药徒
发表于 2015-11-24 17:33:07 | 显示全部楼层
刘劲涛 发表于 2015-11-24 17:28
我问的是什么呀   我的意思是标准品 对照品 是什么纯度级别的

管它什么级别,都是自己叫的,关键看是否符合相应标准,还有一点就是谁出品的。呵呵
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药徒
发表于 2015-11-25 10:19:11 | 显示全部楼层
食品级 药用级 要考虑安全因素  工业级不用  他们没有什么纯度上的关系 和分析纯 化学纯 优级纯也没什么关系    各个级别执行不同的标准而已  只是安全级别不同   
很有可能食品级 药用级 工业级 含量都是95%的乙醇     药用的 可以制药 可以做食品  可以化工用      食品的多数不能用来制药 只能做食品和化工     工业级的 只能化工使用 不能食用和药用  谁也不敢
你做食品的 用药用级的肯定没人会说你有问题  但你用工业级的就不行  
标准品和对照品 应该属于优级纯的标准 主成分含量很高、纯度很高,适用于精确分析和研究工作,有的可作为基准物质

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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-25 10:47:07 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2015-11-25 10:19
食品级 药用级 要考虑安全因素  工业级不用  他们没有什么纯度上的关系 和分析纯 化学纯 优级纯也没什么关 ...

法律依据应该是《食品安全法》 第五十条 生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。

点评

我就是用酒精级别举个例子 同时有药品级和食品级的 那一定是能做食品的 就算用药用级的 也不触犯这一条 就像 你用注射级的原料 去做口服制剂一样 不会说你违规 只会说你财大气粗  详情 回复 发表于 2015-11-25 11:00
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药徒
发表于 2015-11-25 11:00:10 | 显示全部楼层
刘劲涛 发表于 2015-11-25 10:47
法律依据应该是《食品安全法》 第五十条 生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品 ...

我就是用酒精级别举个例子  同时有药品级和食品级的   那一定是能做食品的  就算用药用级的 也不触犯这一条
就像  你用注射级的原料 去做口服制剂一样 不会说你违规 只会说你财大气粗
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药徒
发表于 2015-11-27 16:21:41 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2015-11-25 11:00
我就是用酒精级别举个例子  同时有药品级和食品级的   那一定是能做食品的  就算用药用级的 也不触犯这一 ...

刘生是刨根问底派的,亡灵J 师傅小心哈。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-28 12:37:24 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-27 16:21
刘生是刨根问底派的,亡灵J 师傅小心哈。

                    
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发表于 2018-1-2 14:06:22 | 显示全部楼层
医用级》食品级》工业级?
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