药典委，不知道怎么说你好了

yijjch · 发表于 2015-12-4 08:36:00

企业不怕做事，就怕被人指挥的不知道该怎么做事。

是是而非 · 发表于 2015-12-5 10:55:22

昨天才知道呵呵

马甲 · 发表于 2015-12-8 16:33:55

终于有答案了，先实施或没实施的都不算错了

紫苏叶 · 发表于 2015-12-8 21:41:59

有关部门都喜欢事后说重点

无为 · 发表于 2015-12-9 09:59:57

假大空
那时候恐怕连药典都没有拿到手吧

pontifex · 发表于 2015-12-9 10:07:00

无为发表于 2015-12-9 09:59
假大空
那时候恐怕连药典都没有拿到手吧

这条规定实际很有用。
假如在6月公告中有这一条，我给点赞，完美；
6月至11月中旬之间发布，也点赞，不错；
12月3号发布，只有批判。

伤不起520 · 发表于 2015-12-9 10:17:57

这个是有点乱

xhf123456 · 发表于 2015-12-9 10:37:41

无语

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-12-9 10:41:59

楼主，谢谢你的发现，我给你补充一下图片证据到首楼。

pontifex · 发表于 2015-12-9 10:47:56

仲夏秋夜云发表于 2015-12-9 10:41
楼主，谢谢你的发现，我给你补充一下图片证据到首楼。

凡事讲证据，职业习惯，够狠。

三金顺 · 发表于 2015-12-9 10:56:48

2015药典编的太垃圾了，用词含糊不清，低级错误百出，相互衔接追溯不明确，我们企业都不知该怎么执行！

jianai70 · 发表于 2015-12-9 11:02:38

zhizihua 发表于 2015-12-3 16:01
纠结啊

特别是那个辅料是否写入说明书中啊，让企业纠结纠结啊，得不到官方的明确说明

【泡泡】
问：《中国药典》2015版四部药用辅料通则中规定：“药品中使用到的辅料应写入药品说明书中”，企业该如何执行？
答：生产企业应严格执行国家总局24号令“药品说明书和标签管理规定”第十一款的要求，对于24号令中未明确规定的药品，鼓励生产企业在说明书中列出药品中使用的辅料。药典委员会将组织专家制定和出台相关指导性文件。
来源：关于《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读
http://www.chp.org.cn/view/ff80808151622d9f015166916d16049e?a=f1

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-12-9 11:04:11

pontifex 发表于 2015-12-9 10:47
凡事讲证据，职业习惯，够狠。

特别是药典委发布的预售时间……八月份才预售的

月奴 · 发表于 2015-12-9 11:05:17

我觉得我只能说：呵呵！

孙艳红 · 发表于 2015-12-9 11:05:47

这个帖子可以永久置顶，下次药典颁布就不用纠结了；以后新药典从发布开始修订，完成一个实施一个，还可以到实施日期一起实施，这样才人性化

f25186114 · 发表于 2015-12-9 11:19:32

这个只是药典委员会做的文件形式而已，就是证明有过这个通告，才不管我们在那里瞎忙呢

haha2 · 发表于 2015-12-9 11:26:05

北重楼发表于 2015-12-3 17:18
之前论坛讨论不都说了，其实可以提前问问监管机构……

问谁啊，谁敢官方回复。个人认为肯定有企业私下问过，但是即使问完了，心里也打鼓啊，没有正式的公告出来。

wenshuiqi · 发表于 2015-12-9 11:30:18

这是分分钟坑你的节奏

807229174 · 发表于 2015-12-9 13:33:35

哈哈一笑了之

mjmmem · 发表于 2015-12-9 14:41:39

如果真的是11月3号发布，我也相信会有同样的感叹

[药典讨论] 药典委，不知道怎么说你好了

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