室温下保存的药品如何运输？

一沙一叶 · 发表于 2015-12-5 20:54:31

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药品说明书下室温保存

那么夏天的时候要全程监控自动记录么？

当然，运输验证是要做的？

企业肯花冷链的钱么？

冷链肯给企业实打实的开空调么？

或者除了开空调还有什么办法呢》？

善变的云 · 发表于 2015-12-6 07:39:15

从理论上是应该有冷链保证，但事实上差距甚远。

Whats · 发表于 2015-12-6 13:34:35

室温保存的药品没有几家做过运输验证的吧。

zhangbin_f · 发表于 2015-12-6 14:42:44

但运输过程温度控制药监局已查得很多了，运输链的管理需要重视了。

一沙一叶 · 发表于 2015-12-6 19:31:18

善变的云发表于 2015-12-6 07:39
从理论上是应该有冷链保证，但事实上差距甚远。

我看也是如此

一沙一叶 · 发表于 2015-12-6 19:35:09

Whats 发表于 2015-12-6 13:34
室温保存的药品没有几家做过运输验证的吧。

稳定性考察是否可以

davidcone · 发表于 2015-12-10 15:41:01

室温在中国药典现在规定的是10-30，欧洲药典是15-25.笼统的使用室温这个词有时候会带来一定的麻烦。
想要最大限度的保证产品质量，运输是需要确认与监控的。只不过国内现在管的松而已。
稳定性考察的条件与运输时的条件还是有差距的，个人认为只能做个依据，但是不能替代运输的监测。

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