高效，对照品做几分样

moguibeng · 发表于 2015-12-9 11:06:04

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对照品做几份样，各进几针

三金顺 · 发表于 2015-12-9 11:23:58

如果是科研，可以随意，符合试验要求就行，如果是GMP，要看各品种项下的系统适用性试验规定。

moguibeng · 发表于 2015-12-9 11:29:06

三金顺发表于 2015-12-9 11:23
如果是科研，可以随意，符合试验要求就行，如果是GMP，要看各品种项下的系统适用性试验规定。

就是普通的检测，说是要算相对标准偏差，那样就得进多少针

xhw520lzz · 发表于 2015-12-9 11:30:17

两份样，各进两针，我公司是这样做的

三金顺 · 发表于 2015-12-9 11:31:37

moguibeng 发表于 2015-12-9 11:29
就是普通的检测，说是要算相对标准偏差，那样就得进多少针

一般系统适用性试验都是5针，参与计算的对照品2针，系统适用性试验和参与计算的对照品是有区别的，不是一回事，不知你说的是哪一种？？

moguibeng · 发表于 2015-12-9 11:35:27

xhw520lzz 发表于 2015-12-9 11:30
两份样，各进两针，我公司是这样做的

如果是外标法，计算rsd吗

moguibeng · 发表于 2015-12-9 11:35:56

三金顺发表于 2015-12-9 11:31
一般系统适用性试验都是5针，参与计算的对照品2针，系统适用性试验和参与计算的对照品是有区别的，不是一 ...

那每次测定都需要做适用性实验吗

moguibeng · 发表于 2015-12-9 11:38:24

三金顺发表于 2015-12-9 11:31
一般系统适用性试验都是5针，参与计算的对照品2针，系统适用性试验和参与计算的对照品是有区别的，不是一 ...

计算相对标准偏差是系统适用性实验时算的？对照品不用算吗

moguibeng · 发表于 2015-12-9 11:39:41

xhw520lzz 发表于 2015-12-9 11:30
两份样，各进两针，我公司是这样做的

对照品结果计算相对偏差？

三金顺 · 发表于 2015-12-9 11:47:03

moguibeng 发表于 2015-12-9 11:38
计算相对标准偏差是系统适用性实验时算的？对照品不用算吗

是的。。。。

hongwei2000 · 发表于 2015-12-9 12:34:58

含量类至少是两份
详见我的检验那回事之四
使用其中的一份做SST
另一份一般进一针即可

syhorchid · 发表于 2015-12-9 12:57:38

即使是科研，也不可以随意。

实验室 · 发表于 2015-12-9 13:05:30

含量我们一般通用双样，第一份5针，第二份2针，5针RSD看SYS，第一份后两针与第二份两针计算回收率

xhw520lzz · 发表于 2015-12-9 14:10:27

moguibeng 发表于 2015-12-9 11:39
对照品结果计算相对偏差？

要算rsd

xhw520lzz · 发表于 2015-12-9 14:11:04

moguibeng 发表于 2015-12-9 11:35
如果是外标法，计算rsd吗

要

jmmarui · 发表于 2015-12-9 15:22:06

两个对照品溶液，计算f值
先5针，最后样品走完在补2针，7针计算RSD

ywz · 发表于 2015-12-9 15:29:15

对照品我们是一份样，进2针。但上次检察员说标准得进5针。像我们厂5针实际根本不能操作，我们主要产品一针要70分钟，每天要做要好多批次，按他说的耽误生产。

moguibeng · 发表于 2015-12-10 09:07:54

ywz 发表于 2015-12-9 15:29
对照品我们是一份样，进2针。但上次检察员说标准得进5针。像我们厂5针实际根本不能操作，我们主要产品一针 ...

我们也是发生这种事情

moguibeng · 发表于 2015-12-10 09:08:51

三金顺发表于 2015-12-9 11:47
是的。。。。

我终于明白了，谢谢各位的指点

710073509 · 发表于 2018-1-25 09:30:01

5+2，第一个求RSD