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[行业反思] 现场检查问题汇总

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药徒
发表于 2015-12-11 09:47:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前几天发了个帖子,GMP现场检查迎检心得https://www.ouryao.com/thread-291906-1-1.html,因为时间比较匆忙,所以里面提到的现场问题汇总,到今天才整理出来。现在发出来,希望能给大家一点点启示,能够反思一下自己公司和手头的工作是否都关注到了这些点。

现场检查提问汇总.pdf (145.03 KB, 下载次数: 825, 售价: 2 金币)
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药徒
发表于 2015-12-11 09:51:36 | 显示全部楼层
居然还要钱啊
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药徒
发表于 2015-12-11 09:54:55 | 显示全部楼层
非常不错.....感谢楼主分享!
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发表于 2015-12-11 09:54:55 | 显示全部楼层

认证过N多次了,每年培训认证中心的老师也会讲,不下载了省着点金币
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药徒
发表于 2015-12-11 10:00:57 | 显示全部楼层
对多次认证的价值不大,但对初次认证的还是可以参考,更重要的是自己的内审要系统、细则!
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药徒
发表于 2015-12-11 10:03:13 | 显示全部楼层
谢谢,下载下来学习学习
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发表于 2015-12-11 10:04:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主,注册申请的现场核查和GMP检查差很多吗,我还没有经历过GMP检查,真想经历经历
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药徒
发表于 2015-12-11 10:07:27 | 显示全部楼层
怎么要那么多钱呀
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发表于 2015-12-11 10:07:40 | 显示全部楼层
小满pgy 发表于 2015-12-11 10:04
谢谢楼主,注册申请的现场核查和GMP检查差很多吗,我还没有经历过GMP检查,真想经历经历

正想换呢,去面试了一家,听说没经历过GMP就觉得差好多
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药徒
发表于 2015-12-11 10:09:00 | 显示全部楼层
要钱好像不太好,毕竟不是技术性文件,只是一个经验检查结果。
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药徒
发表于 2015-12-11 10:09:28 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,再配上回答就完美了企业内部也可以作为很好的学习案例
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药徒
发表于 2015-12-11 10:19:39 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药生
发表于 2015-12-11 10:28:12 | 显示全部楼层
交钱拿货。审计追踪估计也是以后一段时间的必问项目吧。
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发表于 2015-12-11 10:37:59 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享

点评

希望能有所帮助吧。  发表于 2015-12-11 10:46
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-11 10:41:29 | 显示全部楼层
小满pgy 发表于 2015-12-11 10:07
正想换呢,去面试了一家,听说没经历过GMP就觉得差好多

在哪里?沿海?
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发表于 2015-12-11 10:48:50 | 显示全部楼层

不是,在北方
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药徒
发表于 2015-12-11 10:54:58 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2015-12-11 11:01:14 | 显示全部楼层
谢谢,下载下来学习学习
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发表于 2015-12-11 11:11:10 | 显示全部楼层

很简单,应聘QA,谁也不是刚开始就有GMP经验的,问我的都能很好的回答,也说了没接触的可以学知道自己的欠缺,其实我也没要求很多,总是拿没GMP经验卡我。企业都这样吗
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药徒
发表于 2015-12-11 11:27:11 | 显示全部楼层
小满pgy 发表于 2015-12-11 11:11
很简单,应聘QA,谁也不是刚开始就有GMP经验的,问我的都能很好的回答,也说了没接触的可以学知道自己的 ...

GMP经验也是一方面,本身做QA就是经验丰富程度
但是普通QA的话就经验次要的了,我的要求是执行、计划和沟通能力,再加一点英语
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