蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 18012|回复: 72
收起左侧

[质量保证QA] 药品生产企业应该配备多少QA才合理?

  [复制链接]
发表于 2015-12-13 10:36:25 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
企业共150人,质量部就六个人,化验员14个。

点评

除了奇葩,也要算一下 150*0.15=22.5 6+14-22.5=-2.5 应该再加3个人。  发表于 2015-12-19 14:29
好吧,化验员不属于质量部?质量部就只有QA这个岗位?你们公司有点奇葩……  发表于 2015-12-18 09:48
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-16 13:54:29 | 显示全部楼层
我们公司130人,质量部QA1名。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-13 11:00:21 | 显示全部楼层
这就像问一个人一顿饭吃几个馒头一样,要考虑馒头大小、客户食量、还有馒头好不好吃等等。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-13 10:40:01 | 显示全部楼层
质量管理人员都达到4%了不错了。

点评

一个固体车间80多人,车间有三个QA,还有一个管原辅料包材的QA,一个坐各种软件的QA,一个部长。  发表于 2015-12-13 10:49
请问,有没有具体质量部多少人才合理,方面的文字资料。  发表于 2015-12-13 10:44
质量部的六个人,都分别做些什么具体工作,几条生产线,QA有多少?GMP明文规定需要与你家生产规模相适应  详情 回复 发表于 2015-12-13 10:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-13 10:43:09 | 显示全部楼层
几个车间?人不少了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-13 10:44:39 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-12-13 10:40
质量管理人员都达到4%了不错了。

质量部的六个人,都分别做些什么具体工作,几条生产线,QA有多少?GMP明文规定需要与你家生产规模相适应
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-13 10:53:54 | 显示全部楼层
没有固定的人数要求,关键是看配的QA够不够“全面监控”
不过,我个人感觉,实际的药厂配置,你这个情况,6个QA够了,但是要养个执行GMP,进行监控,6个QA肯定少了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-13 11:06:37 | 显示全部楼层
之前有人做过这个,反正我们是生产人员200-250左右,QA+QA一共60人左右,主要是厂区较分散,就算厂区集中,这个比例也有点少了

点评

裁员,自己问问那些愿意自己走的,给几个月工资。想想好激动!!  详情 回复 发表于 2015-12-17 17:24
现在公司效益不好裁员,就是想问问最少能就多少人,最好有文件支持好和领导谈谈,裁员多了活没办法干了。  发表于 2015-12-13 11:13
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-13 11:08:09 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-12-13 10:53
没有固定的人数要求,关键是看配的QA够不够“全面监控”
不过,我个人感觉,实际的药厂配置,你这个情况, ...

整个厂才二百不到的人,还有有多大的规模呢?

点评

人数多少和需要监控的点的多少不一定成对应关系。 有可能30个人的车间需要3个QA,也可能30个人的车间只需要1个QA。所以需要结合工艺来看  详情 回复 发表于 2015-12-13 17:19
好吧,读题错误,以为生产就150人,然后这点QA,实在是不够用呢  详情 回复 发表于 2015-12-13 11:20
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-12-13 11:16:22 来自手机 | 显示全部楼层
想明白了_j9SGo 发表于 2015-12-13 10:36
企业共150人,质量部就六个人,化验员14个。

现在六个人都很忙了,人在少没法干活了都。

点评

质量部(QC+QA+QM)占公司总人数不小于10%,一般10%的就算比例高的了。按你们现在的人手,已经超编了……  发表于 2015-12-18 09:52
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-13 11:20:47 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-12-13 11:08
整个厂才二百不到的人,还有有多大的规模呢?

好吧,读题错误,以为生产就150人,然后这点QA,实在是不够用呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-13 11:21:46 | 显示全部楼层
QA和QC似乎有一个比例算法是15-20%?不知道你们生产一共多少人,节能减排,减员增效,每年都在喊的口号

点评

如果是老车间,且没有新建计划的话,6个QA基本就够了的  详情 回复 发表于 2015-12-13 12:05
年底生产也就60。。。70人吧,现在QA+QC大约二十人,六个QA  发表于 2015-12-13 11:32
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-13 12:05:18 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-12-13 11:21
QA和QC似乎有一个比例算法是15-20%?不知道你们生产一共多少人,节能减排,减员增效,每年都在喊的口号

如果是老车间,且没有新建计划的话,6个QA基本就够了的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-13 15:21:14 | 显示全部楼层
不在于人数多少,关键是QA的质量。我们有8个现场QA除了现场监控+取样(现场监控的一塌糊涂),其余什么都不干,又有毛用。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-13 16:03:49 | 显示全部楼层
我只想弱弱的纠正一句,化验员也是质量部的人员,为毛说质量部只有6人?你这个配置已经蛮高了……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-13 16:18:46 | 显示全部楼层
化验员14个,真不错。我就不说我一个人抵得上三四个了。实验从来都是自己做,一个给我做下手。有时候真心感觉不方便。

点评

你们化验就两人?  发表于 2015-12-18 09:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-13 17:19:03 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-12-13 11:08
整个厂才二百不到的人,还有有多大的规模呢?

人数多少和需要监控的点的多少不一定成对应关系。
有可能30个人的车间需要3个QA,也可能30个人的车间只需要1个QA。所以需要结合工艺来看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-13 20:26:02 | 显示全部楼层
百分之二十
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-13 21:06:34 | 显示全部楼层
我们跟你差不多
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-13 21:27:34 | 显示全部楼层
我们质量部QA有6个但是能独挡一面的只有2个,其余都是实习生,现在药厂难做,待遇也不咋滴,老员工留不住!

点评

说实话,会按……  发表于 2015-12-18 09:53
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-12-14 08:08:28 | 显示全部楼层
还要要看企业的管理模式吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-19 13:11

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表