药品生产企业应该配备多少QA才合理？

可亲可爱 · 发表于 2015-12-14 08:38:12

xtwyzxy 发表于 2015-12-13 17:19
人数多少和需要监控的点的多少不一定成对应关系。
有可能30个人的车间需要3个QA,也可能30个人的车间只需 ...

照一般企业情况，QA人员配置能到5%左右是相当不错的。

子墨吉 · 发表于 2015-12-14 08:49:58

每个工艺的控制点和控制点数不一样的吧

大草原制药人 · 发表于 2015-12-14 10:14:25

QC不低于生产和质量管理人员总数的6%；QA一般8%左右。

三金顺 · 发表于 2015-12-14 11:46:16

于公于私，这个都比较合理了，很不错

三金顺 · 发表于 2015-12-14 11:48:26

做的好的企业，现场QA和搞GMP认证的是分开的

lhqboy · 发表于 2015-12-14 11:50:05

质量负责人1个，剩下5个干活的，哈哈！

Suvilian · 发表于 2015-12-15 14:11:01

要做到正规的话，现场管理一个车间至少1个。文件管理+日常事务1个。偏差，验证，变更，自检，风险，至少2个吧。供应商管理，舆情管理1个。仓储，公用系统管理1个。
差不多就这样了。如果哪个项目特别忙，可能就需要专人来做。

自由几何 · 发表于 2015-12-15 14:50:57

差不多我们单位12个其中6个现场

Jason · 发表于 2015-12-15 16:17:50

小企业是大约10%，中型企业是15%，大型企业是20%，根据生产的总人数来算。

puretong · 发表于 2015-12-15 16:23:32

看有几个车间吧

质量人小灰 · 发表于 2015-12-15 23:11:32

企业四百人，QA 20个，算多不

月奴 · 发表于 2015-12-16 09:30:14

每个企业具体情况不同，没法横向比较。也没有什么法规或文件规定QA 比例的。

西岭飘雪 · 发表于 2015-12-16 10:19:18

配置的人员和公司生产及其他实际情况有关，不一定是一个比率吧！

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-12-16 11:08:54

不是看你们公司有多少人，得看你们公司有多少条生产线！生产量多大！

zhqcui · 发表于 2015-12-16 13:54:29

我们公司130人，质量部QA1名。

f25186114 · 发表于 2015-12-16 15:31:19

不能跟你们比呀，我厂的QA少得可怜。

佳俊 · 发表于 2015-12-16 16:47:37

学习学习。

小刘同_XZN4L · 发表于 2015-12-16 18:31:29

做为大型药企一员。我们公司有庞大的QA人员，又分车间QA、公司大QA（不属于车间），两者加起来数量和生产人员差不多，QA任务很重，制定各种SOP、审批SOP、做验证、准备审计、整改……QA队伍素质很大程度反应了企业情况，所以那些大企业非常重视QA。

machupicchu · 发表于 2015-12-16 21:59:46

100余人，3QA，3QC……

LanBo · 发表于 2015-12-17 11:36:17

多大的规模呢

[质量保证QA] 药品生产企业应该配备多少QA才合理？