OOS、OOT、OOE处理方式

苦瓜和尚 · 发表于 2015-12-15 15:07:00

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OOS超标准、OOT超趋势、OOE非期望结果，这三种现象中除了OOS需要进行偏差调查，OOT和OOE是否也需要进行偏差调查。OOT和OOE哪一个更严重呢？

大草原制药人 · 发表于 2015-12-15 15:08:47

OOS和OOT是需要调查的OOE更需要调查的。

小兵 · 发表于 2015-12-15 15:15:57

看你怎么评估了

百万个为什么 · 发表于 2015-12-15 15:39:17

看情况，但无论如何，都要做出判断。判断的依据不清晰，就要调查。应该是这样的逻辑。

于磊 · 发表于 2015-12-15 16:03:48

都需要调查，但是只有OOS算偏差

苦瓜和尚 · 发表于 2015-12-15 16:24:41

大草原制药人发表于 2015-12-15 15:08
OOS和OOT是需要调查的OOE更需要调查的。

是OOE比OOS和OOT更加严重吗？

大草原制药人 · 发表于 2015-12-15 16:26:02

是的。

工作QQ · 发表于 2015-12-15 22:18:44

非期望结果是个什么东东？

beiwei5du · 发表于 2015-12-18 19:08:46

于磊发表于 2015-12-15 16:03
都需要调查，但是只有OOS算偏差

OOE和OOT都是偏差，应为他偏离我定的“预期结果±限度”的标准

beiwei5du · 发表于 2015-12-18 19:10:03

大草原制药人发表于 2015-12-15 15:08
OOS和OOT是需要调查的OOE更需要调查的。

OOE和OOT个人认为主要的区别点在于统计学意义上，至于那个更需要调查是case by case的问题呢

半门口 · 发表于 2016-1-16 13:40:44

gao7869 · 发表于 2016-1-16 21:07:12

学习一下谢谢

Lxx · 发表于 2016-3-10 14:16:59

学习一下谢谢

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-22 18:44:23

都需要调查

cory · 发表于 2017-10-21 23:04:55

都需要调查

伊索在路上 · 发表于 2018-3-19 14:53:16

beiwei5du 发表于 2015-12-18 19:08
OOE和OOT都是偏差，应为他偏离我定的“预期结果±限度”的标准

这个预期结果需要提前预设么？比如某参数6-8符合标准，我常规的测出来都是7.0±0.1，我今天测出来了个7.5，这种情况算是偏差么？如果是的话算哪一种呢？

晨鸣妈妈 · 发表于 2019-1-17 14:24:21

应该是OOE吧

z_lingtian · 发表于 2019-10-30 13:11:08

伊索在路上发表于 2018-3-19 14:53
这个预期结果需要提前预设么？比如某参数6-8符合标准，我常规的测出来都是7.0±0.1，我今天测出来了个7.5 ...

如果么有预设过OOT标准，那就是OOE，如果有OOT标准，过了就是OOT，没到还是OOE。
感觉OOE的标准更主观，因为OOT一般会根据年度回顾制定，用统计学方法计算得到。

z_lingtian · 发表于 2019-10-30 13:18:23

OOT一般都是需要调查的，调查流程可以参考OOS；OOE需要具体问题具体分析，因为OOE还有一个离群值的概念在里面，这类情况下，特别是生物学上的检验，因为个体差异，离群值是允许存在的，只要通过统计学方法剔除即可，当然调查也是可以的，只是不需要像OOS、OOT那么复杂，比如只进行调查Ia阶段，然后收集数据，如果有同类型情况反复发生，找到共同点，就需要深入调查了。

xinhaons · 发表于 2019-10-30 16:08:57

学习下。。。。。

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