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楼主: 无敌花露水
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[小容量] 灯检发现可见异物异常

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发表于 2015-12-23 17:23:56 | 显示全部楼层
检查下滤芯的完整性情况,还有考察下药物的稳定性
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大师
发表于 2015-12-24 08:29:28 | 显示全部楼层
处方中的表面活性剂也可能发生类似情况的,看来得你自己研究琢磨了。
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药徒
发表于 2015-12-24 09:20:37 | 显示全部楼层
关注是否有共线生产!因为共线生产往往存在CIP不干净而产生的残留,而且不易发现!这样很容易产生不同有效成分之间的不明反应...其他情况应该很好排查
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发表于 2016-1-3 21:00:46 | 显示全部楼层
嘿嘿,自信的笑一个,3个问题需要你回答:
1、灌装过程中维修停机是否时间过程
2、所生产产品的粘度是否太大?
3、用的金属泵吧?

如有,你解决灌装泵的润滑问题!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-4 15:32:27 | 显示全部楼层
乌拉拉牙 发表于 2016-1-3 21:00
嘿嘿,自信的笑一个,3个问题需要你回答:
1、灌装过程中维修停机是否时间过程
2、所生产产品的粘度是否太 ...

1,未出现过长时间的维修
2,产品粘度不大
3,我们用的是玻璃灌注器,没用灌装泵
问题最大可能应该出在洗瓶烘瓶处,不过还没验证这个问题
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发表于 2016-1-5 10:31:12 | 显示全部楼层
无敌花露水 发表于 2016-1-4 15:32
1,未出现过长时间的维修
2,产品粘度不大
3,我们用的是玻璃灌注器,没用灌装泵

个人觉得你们是出在玻璃灌注器上,因为我们之前也出现过此问题,玻璃灌注器是会脱落东西的,干嘛还用?如果需要升入沟通,请私聊
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发表于 2016-3-30 17:38:41 | 显示全部楼层
以前有个品种出现过,是盐,灭菌后放置,出现,量比较大,当时怀疑盐对不锈钢管路的腐蚀,但无法鉴别
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药徒
发表于 2016-3-30 19:27:43 | 显示全部楼层
哥们儿,是漏炭了吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-31 13:43:39 | 显示全部楼层
herman 发表于 2016-3-30 19:27
哥们儿,是漏炭了吧

1um钛棒,1根0.45um滤芯,两根0.22um滤芯。漏炭可能性不大
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药徒
发表于 2016-4-1 21:15:42 | 显示全部楼层
无敌花露水 发表于 2016-3-31 13:43
1um钛棒,1根0.45um滤芯,两根0.22um滤芯。漏炭可能性不大

这可不一定,既然是烟雾状,漏炭的可能性最大
过滤时压力波动就可能让炭穿过
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药徒
发表于 2021-8-1 19:52:00 | 显示全部楼层
我们也出现这个情况,你们问题找到原因了吗?求讨论
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药王
发表于 2023-4-23 20:25:16 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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