蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 17522|回复: 169
收起左侧

[其他] 你们除菌滤芯是重复使用的吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2015-12-24 12:58:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
关于过滤器的使用大家讨论的也挺多的了,最多的应该还是关于是否可以重复使用,当然不重复是最好的。但是还是有很多企业重复使用,包括一些滤芯验证的公司也是表面说不建议重复,但是还是给进行重复性试验。可能重复使用的主要因素就是成本问题,目前不是所有的能做到一次性使用。虽然重复使用可是各自的重复次数也不尽相同。欢迎大家发表看法
单选投票, 共有 738 人参与投票
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-24 14:02:40 | 显示全部楼层
如果是口服原料药,可以重复使用!
如果是灭菌注射剂也可以重复使用!!最终不灭菌的注射剂,最好不要重复使用!

点评

LQF  中肯  详情 回复 发表于 2018-8-17 11:43
赖志武  赞同  发表于 2018-1-10 21:55
shuspecial2003  分析得很中肯,贴近实际  发表于 2015-12-31 09:32
自在飞花轻似梦  最终不灭菌的注射剂,最好不要重复使用! 这是从风险角度出发考虑的。  详情 回复 发表于 2015-12-24 15:25
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-24 14:30:02 | 显示全部楼层
土豪才每天更换。

点评

自在飞花轻似梦  中国药企的土豪很多,但是在这方面很多企业显得都不那么大气。  详情 回复 发表于 2015-12-24 15:26
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-24 15:17:24 | 显示全部楼层
重复不重复还是要看过滤料液的风险来的。

点评

自在飞花轻似梦  只要重复就会有一定的风险,需要根据各自的生产条件、工艺设置、验证情况多方面分析。  详情 回复 发表于 2015-12-24 15:28
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 15:25:36 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-12-24 14:02
如果是口服原料药,可以重复使用!
如果是灭菌注射剂也可以重复使用!!最终不灭菌的注射剂,最好不要重复 ...

最终不灭菌的注射剂,最好不要重复使用!


这是从风险角度出发考虑的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 15:26:56 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-12-24 14:30
土豪才每天更换。

中国药企的土豪很多,但是在这方面很多企业显得都不那么大气。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 15:28:29 | 显示全部楼层
snail_zhli 发表于 2015-12-24 15:17
重复不重复还是要看过滤料液的风险来的。

只要重复就会有一定的风险,需要根据各自的生产条件、工艺设置、验证情况多方面分析。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-24 16:47:06 | 显示全部楼层
只要证明重复使用没问题就可以使用啊,我们非最终滤芯就重复使用。几百块一根滤芯耶!!

点评

自在飞花轻似梦  现在有很多都是做验证重复使用,其实重复使用可能存在的改变有些不是这么简单验证就能完全体现出来的。风险还是蛮大的,可能是考虑国情吧,不然是不会允许重复的。  详情 回复 发表于 2015-12-24 19:11
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 19:11:47 | 显示全部楼层
无敌花露水 发表于 2015-12-24 16:47
只要证明重复使用没问题就可以使用啊,我们非最终滤芯就重复使用。几百块一根滤芯耶!!

现在有很多都是做验证重复使用,其实重复使用可能存在的改变有些不是这么简单验证就能完全体现出来的。风险还是蛮大的,可能是考虑国情吧,不然是不会允许重复的。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-25 09:17:35 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-12-24 14:02
如果是口服原料药,可以重复使用!
如果是灭菌注射剂也可以重复使用!!最终不灭菌的注射剂,最好不要重复 ...

为啥这么喜欢用感叹号?

点评

wgt-王  不良习惯.  详情 回复 发表于 2015-12-26 07:40
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-25 09:54:58 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-24 19:11
现在有很多都是做验证重复使用,其实重复使用可能存在的改变有些不是这么简单验证就能完全体现出来的。风 ...

也可以咨询咨询一下滤芯供应商,他们有比较全面的研究

点评

自在飞花轻似梦  他们的建议就是不重复(这样就可以多卖点滤芯啊),验证可以做,方案什么的也都有,但是这种东西你认可它就有用,如果不认可有很多东西是说不过去的。  详情 回复 发表于 2015-12-25 10:00
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-25 10:00:07 | 显示全部楼层
无敌花露水 发表于 2015-12-25 09:54
也可以咨询咨询一下滤芯供应商,他们有比较全面的研究

他们的建议就是不重复(这样就可以多卖点滤芯啊),验证可以做,方案什么的也都有,但是这种东西你认可它就有用,如果不认可有很多东西是说不过去的。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-25 10:03:28 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-25 10:00
他们的建议就是不重复(这样就可以多卖点滤芯啊),验证可以做,方案什么的也都有,但是这种东西你认 ...

当然风险你自己评估,我们是品种专用。滤芯供应商还是有一次性的,但是一次性和重复的价格还是有差别

点评

自在飞花轻似梦  是的评估是要自己做的,品种专用没的说,这个必须。不过关于一次性和重复的价格不同还是头一次听说,是滤芯材质不同还是骨架不同?如果不同那么验证也要分开做啊。  详情 回复 发表于 2015-12-25 11:59
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-25 11:59:28 | 显示全部楼层
无敌花露水 发表于 2015-12-25 10:03
当然风险你自己评估,我们是品种专用。滤芯供应商还是有一次性的,但是一次性和重复的价格还是有差别

是的评估是要自己做的,品种专用没的说,这个必须。不过关于一次性和重复的价格不同还是头一次听说,是滤芯材质不同还是骨架不同?如果不同那么验证也要分开做啊。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-25 12:31:31 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-24 15:28
只要重复就会有一定的风险,需要根据各自的生产条件、工艺设置、验证情况多方面分析。

我们的产品是蛋白,所以都是一次性使用。过滤消毒剂,注射用水的则是验证后多次使用!

点评

自在飞花轻似梦  一次风险小。消毒剂,注射水重复使用也做验证么?厂家提供的资料吧。  详情 回复 发表于 2015-12-25 12:46
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-25 12:46:05 | 显示全部楼层
snail_zhli 发表于 2015-12-25 12:31
我们的产品是蛋白,所以都是一次性使用。过滤消毒剂,注射用水的则是验证后多次使用!

一次风险小。消毒剂,注射水重复使用也做验证么?厂家提供的资料吧。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-25 12:48:55 | 显示全部楼层
消毒剂重复使用是有验证的,自己做的。主要是使用次数的验证

点评

自在飞花轻似梦  能透漏一下都验证那些项目了么?估计不能跟产品一样验证吧?  详情 回复 发表于 2015-12-25 12:54
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-25 12:54:35 | 显示全部楼层
snail_zhli 发表于 2015-12-25 12:48
消毒剂重复使用是有验证的,自己做的。主要是使用次数的验证

能透漏一下都验证那些项目了么?估计不能跟产品一样验证吧?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-25 12:57:40 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-25 11:59
是的评估是要自己做的,品种专用没的说,这个必须。不过关于一次性和重复的价格不同还是头一次听说,是滤 ...

骨架。。。。。。。。。。。

点评

自在飞花轻似梦  两种滤芯单独做验证么?  详情 回复 发表于 2015-12-26 07:55
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-25 13:25:53 | 显示全部楼层
药液除菌过滤用的过滤器建议使用一次后抛弃,呼吸器还有滤水的滤芯建议拿数据说话

点评

自在飞花轻似梦  建议很对,能否谈谈你们实际的做法。  详情 回复 发表于 2015-12-25 13:31
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-9-21 15:50 , Processed in 0.169605 second(s), 72 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部