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[验证管理] 计算机系统验证

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大师
发表于 2015-12-29 10:23:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机系统验证.pdf (7.55 MB, 下载次数: 265)
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药徒
发表于 2015-12-29 10:40:52 | 显示全部楼层
学习学习 楼主辛苦了~
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药生
发表于 2015-12-29 10:46:07 | 显示全部楼层
辛苦了,学习了
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发表于 2015-12-29 11:02:28 | 显示全部楼层
楼主辛苦,学习学习
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药徒
发表于 2015-12-29 11:05:32 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2015-12-29 11:29:23 | 显示全部楼层
下载了 谢谢
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药徒
发表于 2015-12-29 11:54:44 | 显示全部楼层
多谢楼主分享,学习中!
对于计算机系统软件,GAMP已经不提第二类了。资料中提到了的“源代码、白盒测试”等内容,我理解药企没有精力/能力去做(要求供应商提供内部测试记录即可,这些文件不需要我们审批),我们做黑盒测试以证实系统功能正常就可以了。
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药徒
发表于 2015-12-29 12:08:02 | 显示全部楼层
好久没看这方面的东西了,谢谢
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药徒
发表于 2015-12-29 13:13:13 | 显示全部楼层
还是看的云里雾里的
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药徒
发表于 2015-12-29 14:31:40 | 显示全部楼层
每次看都觉得很朦胧
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药徒
发表于 2015-12-29 15:41:12 | 显示全部楼层
下载看看!!!
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药徒
发表于 2015-12-29 16:12:40 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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发表于 2016-2-9 17:09:10 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2016-2-16 10:06:36 | 显示全部楼层
感谢分享啊
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药徒
发表于 2016-2-17 12:51:34 | 显示全部楼层
感觉自己做起来会很费劲,先不下载了。
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