国家医药行业越来越严格 这是要作死的节奏

卫大大

日前，食品药品监管总局发布通告，通报吉林省辉南三和制药有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、吉林吉春制药股份有限公司、西安阿斯兰制药有限责任公司等四家企业违法生产精制冠心片有关情况，要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用上述四家企业的精制冠心片。
　　近期，国家食品药品监督管理总局组织吉林省和陕西省食品药品监督管理局对精制冠心片生产企业开展飞行检查，发现吉林省辉南三和制药有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、吉林吉春制药股份有限公司、西安阿斯兰制药有限责任公司四家企业精制冠心片留样产品中检出植物组织，表明上述企业使用丹参、川芎、赤芍、红花等药材粉末直接投料，减少药材提取等关键生产步骤，违反注册申报工艺生产药品。
　　使用药材粉末直接投料、减少药材提取步骤，均可能会影响药品质量和疗效。上述四家企业的行为违反《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，陕西省食品药品监督管理局已对西安阿斯兰制药有限责任公司立案调查，依法收回其药品GMP证书，吉林省食品药品监督管理局正在调查处理中。
　　总局要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用上述四家企业的精制冠心片。吉林、陕西两省食品药品监管部门要监督企业召回全部在售产品，其他省（区、市）食品药品监管部门负责监督本行政区域内企业和单位做好相关药品召回工作。
　　总局要求所有精制冠心片生产企业立即开展自查，凡存在违反生产工艺，使用药材粉末直接投料，减少药材提取等关键生产步骤的，应立即停止违法生产行为，召回已销售的产品。自查情况请各省（区、市）食品药品监督管理局于2016年1月20日前报告总局。总局将继续组织对市场销售的此类制剂加强检查和检验，一旦发现生产企业存在上述违法行为，将依法严肃查处。

albertchen

作死者是99%还是100%?!

ravenhigh

那谁谁不是还说中药厂的春天要来了？我就说了，如果化药洗清了“安全无效”的帽子，你中药厂还要难混。市场价卖十多块钱的药，出厂价就一块多钱，企业为降低成本已经到了不择手段的地步了

727944264

怒抢一好位子。坐看各位大神回复。

媛媛秀水

药品质量重中之重

医药中人

作假无底线，不作不死！

liusonggx

上述企业使用丹参、川芎、赤芍、红花等药材粉末直接投料，减少药材提取等关键生产步骤，与“精制冠心片”名字不相符。违反药品管理法，真是作死呀:@

邵帅

作死总别 整个行业失控 到时再死 来的好

风雪夜归人

上面的意思大致是作死一批是一批，到一定程度了，就完了，不然以前4千家企业就能满足市场了，现在都8千了，作死一半市场照样转，而且作死了的也不一定死，你看蜀中——作死了，起来换个名字照样上