调查：D级洁净区地漏清洁验证

枫子 · 发表于 2016-1-3 10:51:24

北重楼发表于 2016-1-2 19:09
太过了

真的有点过

枫子 · 发表于 2016-1-3 10:51:59

456公里发表于 2016-1-2 19:31
没做清洁验证是关于生产设备的。

有道理，支持

枫子 · 发表于 2016-1-3 10:52:55

sxzpb 发表于 2016-1-2 22:06
第一次听说

我要不是好奇也不发此帖

枫子 · 发表于 2016-1-3 10:53:18

意林枫发表于 2016-1-2 22:13
没做，D级地漏有清洁SOP足够了

谢谢，看来大部分都没做

枫子 · 发表于 2016-1-3 10:53:43

longstory 发表于 2016-1-2 22:41
没做，不需要做。所谓清洁，就是怕污染D级环境，做好清洁和维护的SOP即可。

非常有道理，谢谢回复

枫子 · 发表于 2016-1-23 00:11:15

whb稻草发表于 2016-1-2 12:17
我有一个疑问？假设做验证的话、那么检测结果的可接受标准咋定呢？？

目检？测微生物？

我也是不理解哦

凯恩血蹄 · 发表于 2016-1-29 18:47:55

84或新洁尔灭灌注，目前没有验证，但84产生的次氯酸氧化性太强，会腐蚀不锈钢。。。。。。

等待神的苦无 · 发表于 2016-1-30 08:50:04

谁特么会无聊到做辣个，a级要做，去做a级吧…

yansor · 发表于 2016-1-30 08:53:51

没做，理由是对影响产品质量的关键设备，器具等做了，地漏进过评估不需要做，地漏清洁效果会直接影响成品质量吗》？

思路决定出路 · 发表于 2016-1-30 09:01:53

有程序有控制就OK呀，为什么要做验证

风中的云002 · 发表于 2016-1-31 21:20:17

有清洁sop就可以

tasly1984 · 发表于 2016-1-31 22:33:46

我们还真做过，因为我们觉得地漏比较容易受污染，又与洁净区相联通

孙艳红 · 发表于 2016-3-23 13:10:40

tasly1984 发表于 2016-1-31 22:33
我们还真做过，因为我们觉得地漏比较容易受污染，又与洁净区相联通

能简述一下你们如何做的吗？接受标准是什么？

pixingping · 发表于 2016-3-25 10:15:40

我们也是D级洁净区，前不久要专家来指导，还特意提出工器具、地漏等要做清洁验证。于是我迷茫了

a72736650 · 发表于 2016-3-25 16:17:55

没做只做了设备的。

说实话从来没想到过这个问题。。。

枫子 · 发表于 2016-3-25 16:24:08

pixingping 发表于 2016-3-25 10:15
我们也是D级洁净区，前不久要专家来指导，还特意提出工器具、地漏等要做清洁验证。于是我迷茫了

请的哪里的专家？

枫子 · 发表于 2016-3-25 16:27:05

pixingping 发表于 2016-3-25 10:15
我们也是D级洁净区，前不久要专家来指导，还特意提出工器具、地漏等要做清洁验证。于是我迷茫了

与药品直接接触的工器具需要做清洁验证，那个地漏保留意见

小甜甜12 · 发表于 2019-7-8 17:14:06

但是做与不做有没有法规要求

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