调查：D级洁净区地漏清洁验证

枫子 · 发表于 2016-1-2 10:50:44

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见过一家企业将清洁验证做到极致，D级地漏的清洁验证都做了，汇报给我们领导，领导问了我几个问题：你认为D级洁净区地漏的清洁程序需要验证码？按清洁规程清洁后的效果需要用对地漏的检测数据来证明吗？地漏的清洁规程对环境的污染风险不可预知吗？综合考虑领导提出的问题，我的回答是D级洁净区地漏清洁验证不需要做

；现在做个调查，看看有多少企业做了验证的？
直接跟帖回复并说明理由

枫子 · 发表于 2016-1-2 10:52:48

占个沙发，我们没做，理由就不赘述了

lipei666888999 · 发表于 2016-1-2 10:55:26

没做

枫子 · 发表于 2016-1-2 10:56:58

lipei666888999 发表于 2016-1-2 10:55
没做

回复不符合要求

，没说理由

冷血无情 · 发表于 2016-1-2 12:03:59

做了，但是，所谓的风险，只是拍拍屁股觉得有必要做，然后就糊弄好了风险分析

whb稻草 · 发表于 2016-1-2 12:17:37

我有一个疑问？假设做验证的话、那么检测结果的可接受标准咋定呢？？

目检？测微生物？

貂婵 · 发表于 2016-1-2 15:06:05

占个沙发，我们没做，理由就不赘述了

ericrivers · 发表于 2016-1-2 15:14:42

地漏的清洁无非就是用水冲一下，再跟换消毒液，不需要做验证吧，可以评估对产品的影响程度。不是还会做动态静态监测浮游菌等，放置在地漏旁边做下试验验证下也行

joshua · 发表于 2016-1-2 17:22:49

有的企业只是纸面上做的极致，实际可能连做都没做，全是假的；

xqliu · 发表于 2016-1-2 18:03:46

我们没做，在做系统划分时就把它划为非验证系统。

北重楼 · 发表于 2016-1-2 19:09:03

太过了

456公里 · 发表于 2016-1-2 19:31:42

没做清洁验证是关于生产设备的。

赤道极光 · 发表于 2016-1-2 22:06:08

第一次听说

孙艳红 · 发表于 2016-1-2 22:13:34

没做，D级地漏有清洁SOP足够了

longstory · 发表于 2016-1-2 22:41:10

没做，不需要做。所谓清洁，就是怕污染D级环境，做好清洁和维护的SOP即可。

枫子 · 发表于 2016-1-3 10:46:36

冷血无情发表于 2016-1-2 12:03
做了，但是，所谓的风险，只是拍拍屁股觉得有必要做，然后就糊弄好了风险分析

嗯，还真的有人做呢，谢谢回复

枫子 · 发表于 2016-1-3 10:47:29

whb稻草发表于 2016-1-2 12:17
我有一个疑问？假设做验证的话、那么检测结果的可接受标准咋定呢？？

目检？测微生物？

其实我也和你有一样的疑问，不知道可接受标准怎么定的

枫子 · 发表于 2016-1-3 10:49:08

ericrivers 发表于 2016-1-2 15:14
地漏的清洁无非就是用水冲一下，再跟换消毒液，不需要做验证吧，可以评估对产品的影响程度。不是还会做动态 ...

是呀，感觉多此一举；但是他们做一定有他做的理由，不知道是不是某检察员要求的？

枫子 · 发表于 2016-1-3 10:50:20

joshua 发表于 2016-1-2 17:22
有的企业只是纸面上做的极致，实际可能连做都没做，全是假的；

不排除你的猜测，做好该做的足以，没必要画蛇添足，可能这个比喻不合适

枫子 · 发表于 2016-1-3 10:50:49

xqliu 发表于 2016-1-2 18:03
我们没做，在做系统划分时就把它划为非验证系统。

我们也是

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