梅特勒XPE系列分析天平的验证

乐小乐 · 发表于 2016-1-5 08:54:48

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【求助】求梅特勒XPE系列分析天平的验证方案！！！

被遗忘的蒲公英 · 发表于 2016-1-5 09:05:35

验证方案？天平校准校验不就可以吗？

被遗忘的蒲公英 · 发表于 2016-1-5 09:07:23

你们的实验室仪器的确认与验证分类等级划分是怎么分的？

朱红雪 · 发表于 2016-1-5 10:04:24

梅特勒不给提供么

苦瓜和尚 · 发表于 2016-1-5 11:03:36

是要做3Q吗？厂家应该提供3Q的。如果不是可以走计量，天平也是强制检定的，没必要自己做验证了吧。

乐小乐 · 发表于 2016-1-5 13:34:26

meteoric88 发表于 2016-1-5 11:03
是要做3Q吗？厂家应该提供3Q的。如果不是可以走计量，天平也是强制检定的，没必要自己做验证了吧。

没买那么多，全英版看不懂

JIAOZHX · 发表于 2016-1-5 13:41:48

欧盟、FDA是要求做的

乐小乐 · 发表于 2016-1-5 13:52:08

朱红雪发表于 2016-1-5 10:04
梅特勒不给提供么

是要花钱买的，而且是英文的

乐小乐 · 发表于 2016-1-5 13:58:01

被遗忘的蒲公英发表于 2016-1-5 09:05
验证方案？天平校准校验不就可以吗？

那是不够的

苦瓜和尚 · 发表于 2016-1-5 13:58:23

乐小乐发表于 2016-1-5 13:34
没买那么多，全英版看不懂

自己做3Q的话IQ、OQ就比较简单了，主要的就是PQ方面的的验证要详细一点。根据您需要的量程、精密度、使用频次来进行PQ确认。首先要有经过计量的标准砝码根据天平量程确认使用砝码级别与质量，例如量程是220g的天平就应该使用200g、100g、50g、10g的砝码进行比对试验。

乐小乐 · 发表于 2016-1-5 14:00:38

meteoric88 发表于 2016-1-5 13:58
自己做3Q的话IQ、OQ就比较简单了，主要的就是PQ方面的的验证要详细一点。根据您需要的量程、精密度、使用 ...

是啊，刚接触这类文件，不太了解，多谢了

costa_xl · 发表于 2016-1-17 20:40:25

印象中GMP指南中有这方面内容

[验证] 梅特勒XPE系列分析天平的验证