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[质量保证QA] 关于洁净区初中效过滤袋的更换

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药徒
发表于 2016-1-11 23:54:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有法规要求,达到初始压差的2倍需要更换?
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药徒
发表于 2016-1-12 06:13:03 | 显示全部楼层
难道还想用一辈子不换?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-12 07:18:02 | 显示全部楼层
msdorothychen 发表于 2016-1-12 06:13
难道还想用一辈子不换?

当然不是

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应该都是各种指导值吧,具体出处不清楚  详情 回复 发表于 2016-1-12 07:47
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药生
发表于 2016-1-12 07:47:40 | 显示全部楼层

应该都是各种指导值吧,具体出处不清楚
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药徒
发表于 2016-1-12 08:17:14 | 显示全部楼层
没有,两倍是不合适的,自己可以制定标准
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-12 08:25:40 | 显示全部楼层
andrea5020 发表于 2016-1-12 08:17
没有,两倍是不合适的,自己可以制定标准

你们都是定的怎么更换,我们公司文件是到了2倍更换
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药徒
发表于 2016-1-12 08:26:08 | 显示全部楼层
公司根据自己的实际情况制定更换频率,或者规定更换日期,如3周等
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-12 08:35:28 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2016-1-12 08:26
公司根据自己的实际情况制定更换频率,或者规定更换日期,如3周等

个人觉得规定日期更换不合适,因为冬天雾霾比较大,肯定脏的快,夏天雾霾小,脏的慢

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规定最长更换日期  详情 回复 发表于 2016-1-13 08:16
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药徒
发表于 2016-1-12 08:49:23 | 显示全部楼层
综合考虑自己经济实况…换的及时效果会更好,节约成本,就多做日常监测…
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药徒
发表于 2016-1-12 09:11:03 | 显示全部楼层
法规没有要求,兰宝书有提到,更换为好。
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大师
发表于 2016-1-12 09:13:19 | 显示全部楼层
可以参考一下国标
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药徒
发表于 2016-1-12 10:02:17 | 显示全部楼层
小青 发表于 2016-1-12 07:18
当然不是

半辈子也行啊。
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发表于 2016-1-12 10:27:02 | 显示全部楼层
我们公司一开始也是2倍,最近发现不实用,最近采用时间加压差范围的两个标准,
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-12 11:15:31 | 显示全部楼层
Fangjianping 发表于 2016-1-12 10:27
我们公司一开始也是2倍,最近发现不实用,最近采用时间加压差范围的两个标准,

具体怎么定的,能指导下吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-12 11:17:35 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2016-1-12 09:11
法规没有要求,兰宝书有提到,更换为好。

弱弱的问下,兰宝书是什么?给指导下,我学习学习
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-12 11:18:11 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-1-12 09:13
可以参考一下国标

去哪里看,能帮查下吧?
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药徒
发表于 2016-1-12 12:13:57 | 显示全部楼层
小青 发表于 2016-1-12 11:17
弱弱的问下,兰宝书是什么?给指导下,我学习学习

就是GMP实施指南
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药徒
发表于 2016-1-13 08:16:30 | 显示全部楼层
小青 发表于 2016-1-12 08:35
个人觉得规定日期更换不合适,因为冬天雾霾比较大,肯定脏的快,夏天雾霾小,脏的慢

规定最长更换日期
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发表于 2016-1-13 13:15:39 | 显示全部楼层
时间和2倍双控,到了2倍生产期间不可能立即更换,要在文件里说明,查看风机频率和风量。能满足风量等到生产间歇期换
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药徒
发表于 2016-1-13 13:21:20 | 显示全部楼层
不同情况应该不一样,2倍应该只是建议值,而且没有法规出处
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