两家中国工厂获得EU GMP证书

ahacec · 发表于 2016-1-13 14:48:00

原料药还是少点的好

Shining雪儿 · 发表于 2016-1-14 00:04:40

海门汇聚检查日期是2014-10-22，为何才通报过EU GMP？

julia朱玉姣 · 发表于 2016-1-14 08:39:49

Shining雪儿发表于 2016-1-14 00:04
海门汇聚检查日期是2014-10-22，为何才通报过EU GMP？

应该是当时EDQM会同成员国官方一起检查，EDQM出了证明函，企业没有向国家药监官方索取EU GMP，该官方未走这个流程。有时是需要企业明确向国家药监官方说明和索取的

Shining雪儿 · 发表于 2016-1-14 12:14:03

julia朱玉姣发表于 2016-1-14 08:39
应该是当时EDQM会同成员国官方一起检查，EDQM出了证明函，企业没有向国家药监官方索取EU GMP，该官方未走 ...

哦哦，谢谢版主答疑

nilou · 发表于 2016-1-14 12:42:40

glm1024 发表于 2016-1-13 11:44
从本公司API过欧盟的情况来看，其实API过欧盟比国内无菌药品过认证难度要低得多（尤其是什么希腊、波兰检查 ...

看来你最近2个月的幸苦没有白费啊

冷血无情 · 发表于 2016-1-15 08:27:24

工作QQ 发表于 2016-1-13 08:01
华民，河北的，听说过

买过他们的好几种原料

冷血无情 · 发表于 2016-1-15 08:28:00

情之殇发表于 2016-1-13 08:20
无菌原料药能过，不简单

坐等版主的下一步恭喜贴，希望看到更多的通过贴，而不是各种警告贴

一沙一叶 · 发表于 2016-1-15 09:45:00

总有新崛起的企业

julia朱玉姣 · 发表于 2016-1-15 11:01:38

冷血无情发表于 2016-1-15 08:28
坐等版主的下一步恭喜贴，希望看到更多的通过贴，而不是各种警告贴

犯错误难免，但能改过就很好

冷血无情 · 发表于 2016-1-15 11:07:46

julia朱玉姣发表于 2016-1-15 11:01
犯错误难免，但能改过就很好

恩，是的，知错能改，善莫大焉

julia朱玉姣 · 发表于 2016-1-15 11:55:53

冷血无情发表于 2016-1-15 11:07
恩，是的，知错能改，善莫大焉

想这么写来着，五笔打不出来“焉”了，现在才想起来怎么打

冷血无情 · 发表于 2016-1-15 11:59:42

julia朱玉姣发表于 2016-1-15 11:55
想这么写来着，五笔打不出来“焉”了，现在才想起来怎么打

哇哦，五笔，好厉害的说

沉淀nyear · 发表于 2016-1-15 15:32:18

恭喜恭喜

zif555 · 发表于 2016-1-15 21:44:35

无菌的，牛！中国医药还是很有希望呀

工作QQ · 发表于 2016-1-16 06:12:56

冷血无情发表于 2016-1-15 08:27
买过他们的好几种原料

哦?头孢呋辛钠

Dreaming · 发表于 2016-1-17 10:33:57

第一家公司14年我去审计过。
其实面对检查有时候检查员的背景和运气还是起到一定的作用的。

zysx01234 · 发表于 2016-1-17 16:03:57

没有经历过无菌产品的GMP认证，比较好奇

净铭和尚 · 发表于 2016-1-18 09:13:26

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jhmsx9625 · 发表于 2016-1-18 09:31:17

恭喜，恭喜！

实崇融 · 发表于 2016-1-18 16:09:46

恭喜过关企业。希望能分享成功经验。

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净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5494 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-1-18 09:13:26 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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