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[申报注册] 两家中国工厂获得EU GMP证书

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药生
发表于 2016-1-12 22:35:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2016开门红,几家欢喜几家愁。有公司EU GMP检查不符合上榜,也有公司喜获EU GMP证书。

公司名称:海门慧聚 Wisdom Pharmaceutical Co Ltd
检查方:芬兰 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
检查地址:No 18. Qinghua Road, Sanchang, Haimen, Jiangsu Province, 226123, China
产品:原料药 MEFENAMIC ACID PH. EUR.
检查日期:2014-10-22

公司名称:NCPC河北华民 NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
检查方:荷兰 Inspectie voor de Gezondheidszorg - Geneesmiddelen en Medische Technologie
检查地址:NO. 98 HAINAN ROAD, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SHIJIAZHUANG, CN 052165, China
105车间3号线  103车间C线
产品:无菌原料药 CEFUROXIME SODIUM STERILE
检查日期:2015-9-10


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药生
发表于 2016-1-15 08:28:00 | 显示全部楼层
情之殇 发表于 2016-1-13 08:20
无菌原料药能过,不简单

坐等版主的下一步恭喜贴,希望看到更多的通过贴,而不是各种警告贴
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药徒
发表于 2016-1-12 22:36:21 | 显示全部楼层
前者有你的功劳哦!

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木有  详情 回复 发表于 2016-1-12 22:41
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-12 22:41:19 | 显示全部楼层
msdorothychen 发表于 2016-1-12 22:36
前者有你的功劳哦!

呃 不晓得有木有  呃  你咋知道
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药徒
发表于 2016-1-12 22:48:53 | 显示全部楼层
julia朱玉姣 发表于 2016-1-12 22:41
呃 不晓得有木有  呃  你咋知道

我审计过他们6次

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那不是相当于一两年都去一次啊  详情 回复 发表于 2016-1-13 11:37
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宗师
发表于 2016-1-12 22:52:57 | 显示全部楼层
都是原料药,污染留在中国
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药徒
发表于 2016-1-12 23:09:25 | 显示全部楼层
这个企业也是作假高手

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呃 你咋知道?内奸还是外奸?  发表于 2016-1-15 13:40
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药徒
发表于 2016-1-13 08:01:40 | 显示全部楼层
华民,河北的,听说过

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网上有几份验证文件,做的不错  发表于 2016-1-15 13:41
买过他们的好几种原料  详情 回复 发表于 2016-1-15 08:27
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药徒
发表于 2016-1-13 08:06:34 | 显示全部楼层
恭喜这些企业
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药徒
发表于 2016-1-13 08:12:43 | 显示全部楼层
恭喜,恭喜!
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药徒
发表于 2016-1-13 08:20:27 | 显示全部楼层
无菌原料药能过,不简单

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坐等版主的下一步恭喜贴,希望看到更多的通过贴,而不是各种警告贴  详情 回复 发表于 2016-1-15 08:28
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药师
发表于 2016-1-13 08:27:01 | 显示全部楼层
恭喜呀,恭喜恭喜。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2016-1-13 08:31:51 | 显示全部楼层
厉害的够可以啊
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大师
发表于 2016-1-13 09:25:09 | 显示全部楼层
几家欢喜几家愁,合规很重要
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-13 11:37:09 | 显示全部楼层

那不是相当于一两年都去一次啊
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发表于 2016-1-13 11:38:11 | 显示全部楼层
又是原料药,
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药士
发表于 2016-1-13 11:44:01 | 显示全部楼层
从本公司API过欧盟的情况来看,其实API过欧盟比国内无菌药品过认证难度要低得多(尤其是什么希腊、波兰检查的)
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药徒
发表于 2016-1-13 11:56:08 | 显示全部楼层
julia朱玉姣 发表于 2016-1-13 11:37
那不是相当于一两年都去一次啊

我是Albert.

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太顽皮被封号了吧,改的我的认不出了  详情 回复 发表于 2016-1-13 14:01
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发表于 2016-1-13 12:03:36 | 显示全部楼层
恭喜这些公司
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药生
 楼主| 发表于 2016-1-13 14:01:54 | 显示全部楼层

太顽皮被封号了吧,改的我的认不出了
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药徒
发表于 2016-1-13 14:28:03 | 显示全部楼层
julia朱玉姣 发表于 2016-1-13 14:01
太顽皮被封号了吧,改的我的认不出了

被那个什么妾封了!
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