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[检验及监测] 请教:USP培养基没有对照品 怎么做第一次适用性呢?

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药徒
发表于 2016-1-14 09:40:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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据说是做验证要连着做几批  或者是有其他方法

还有ATCC菌种的确认  能不能用国产培养基来确认  

请问能具体讲解下么
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药徒
发表于 2016-1-14 10:01:41 | 显示全部楼层
我只知道以前我们用ATCC菌种的时候,也用国产培养基的,就是长的不是很好,其他不知道了
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药士
发表于 2016-1-14 10:50:07 | 显示全部楼层
USP从没有这个东东呀
中国特色而已
有什么第一次不第一次的
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药生
发表于 2016-1-14 10:57:17 | 显示全部楼层
可以买定量标定的菌株。必须要有ATCC授权,比如mesalabs
然后用待测培养基培养计数,得到的结果和标签上的值进行比较,回收率在50%-200%之间即可认为培养基符合要求
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-14 11:03:38 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-1-14 10:50
USP从没有这个东东呀
中国特色而已
有什么第一次不第一次的

第一次做适用性要求用验证过的培养基做对照然后计算回收率啊   我现在手上没有验证过的培养基

点评

谁跟你说的要算回收率  详情 回复 发表于 2016-1-14 13:09
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药士
发表于 2016-1-14 13:09:22 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2016-1-14 11:03
第一次做适用性要求用验证过的培养基做对照然后计算回收率啊   我现在手上没有验证过的培养基

谁跟你说的要算回收率
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-14 16:19:41 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-1-14 13:09
谁跟你说的要算回收率

USP61  For solid media, growth obtained must not differ by a factor greater than 2 from the calculated value for a standardized inoculum. 我理解有误  这是对定量菌株的计算
For a freshly prepared inoculum, growth of the microorganisms comparable to that previously obtained with a previously tested and approved batch of medium occurs.自制菌株要求对照和待检培养基菌落生长相当。
请问 如果不考虑购买定量菌株的话 这个问题如何解决呢?

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首次不比较就好了 选择合适的供应商 例如BD 或者预制培养基  详情 回复 发表于 2016-1-15 08:35
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药士
发表于 2016-1-15 08:35:05 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2016-1-14 16:19
USP61  For solid media, growth obtained must not differ by a factor greater than 2 from the calcul ...

首次不比较就好了
选择合适的供应商
例如BD
或者预制培养基
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-15 09:59:03 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-1-15 08:35
首次不比较就好了
选择合适的供应商
例如BD

好的  非常感谢
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