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上海老牌验证公司,有CMA资质,灭菌柜,压缩空气,冷链仓库,洁净室,高效过滤器

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药徒
发表于 2016-1-27 09:50:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是上海加德生物科技有限公司,公司老板03年从英国天翔检测 Intertek 带领GMP验证咨询团队独立出来自己干,一直拥有含金量高的CMA检测资质。 到现在已经保持服务罗氏,诺华,强生等外资制药十三个年头了。几乎造新大楼测试服务都会想到我们。在扬子江和浙江两家大型药厂内也有自己验证办公室存放设备。 公司中青结合,一直是以能吃苦加班,随时服务客户才立足。 主营验证范围有(咨询直接聘请美国合作咨询公司老外培训,无菌生产设备灭菌柜,SIP,冻干机隧道烘箱等等,洁净室,压空全套验证,高效过滤器,冷链仓库温度验证等)
有兴趣可以上网站www.jade-pharma.com 或者直接联系我15902169255。 公司老员工都奋斗在一线,老板也越来越忙,这种揽新活任务就交给我了。。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-29 09:34:27 | 显示全部楼层
分享一份压缩空气资料文件,我公司在公用设备验证上已经有多年为外资服务的经验了

PA.pdf

3.04 MB, 下载次数: 142, 下载积分: 金币 -1

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奥星的工艺气体系统验证PPT  发表于 2017-10-31 14:10
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-22 16:57:25 | 显示全部楼层
无菌包衣机CCA的评估与风险分析

无菌包衣机CCA的评估与风险分析 参考.pdf

1.45 MB, 下载次数: 78, 下载积分: 金币 -1

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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-15 08:55:28 | 显示全部楼层
分享个冷链资料 ISPE的级别不够 放不上来(文件太大)

QCT 449-2010 保温车、冷藏车技术条件及试验方法.pdf

887.3 KB, 下载次数: 97, 下载积分: 金币 -1

PDA TR39冷链运输指南.pdf

1.18 MB, 下载次数: 109, 下载积分: 金币 -1

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ISPE的什么文件?  发表于 2016-3-22 17:15
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大师
发表于 2016-1-27 09:54:21 | 显示全部楼层
是吗,都没听过,可能孤陋寡闻吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-27 09:56:34 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-1-27 09:54
是吗,都没听过,可能孤陋寡闻吧

以前业务太多,忙都忙不过来 现在经济寒冬,几家大型外资药厂都削减开支了。所以要未雨绸缪下。不过基本上海的几家药厂底层干活的还是熟悉我们这帮测试苦工的。。

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现在很多企业自己做的比较多,年年请第三方做还不如自己买设备培训人员来做  详情 回复 发表于 2016-1-27 10:06
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大师
发表于 2016-1-27 10:00:10 | 显示全部楼层
太贵,现在企业基本上可以自己做了
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大师
发表于 2016-1-27 10:06:47 | 显示全部楼层
00ttt22 发表于 2016-1-27 09:56
以前业务太多,忙都忙不过来 现在经济寒冬,几家大型外资药厂都削减开支了。所以要未雨绸缪下。不过基本 ...

现在很多企业自己做的比较多,年年请第三方做还不如自己买设备培训人员来做
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-27 10:12:20 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-1-27 10:00
太贵,现在企业基本上可以自己做了

虽然我们价格已经是行业较低,但确实还是不如药厂自己做实惠的实话实说。 不过我们公司运营成本低,测试设备每年也只需要付校准费用。所以经常药厂突然忙不过来的时候,或者有些灭菌柜循环多要几台Kaye2000一起的时候,要么一年采用一次的高效之类检测,不想再买仪器的话,我们就能贡献点价值了。我们公司比较朴实,方案报告比较用心还有CMA资质,到现在这么多年出具报告没有被审计挑战过。 感觉这半销售任务不太好做。。还没习惯这推销。 其实我这几年都跟着老外在做咨询项目的,今年突然让我没事关心下需求。。
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药士
发表于 2016-1-27 10:23:02 | 显示全部楼层
GMP验证咨询揽活啦
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药士
发表于 2016-1-27 10:35:19 | 显示全部楼层
自己做虽然人员成本比较低
但如果不是规模很大的话
标准器具年校的费用还是相对很高的
所以很多东西从某种程度上来说
请第三方还是值得的
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药徒
发表于 2016-1-27 11:06:53 | 显示全部楼层
这个比在公司做QA好多了啊
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药徒
发表于 2016-1-27 11:13:47 | 显示全部楼层
之前有个仓库验证,可惜已找到厂家了,相见恨晚啊
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-27 11:23:02 | 显示全部楼层
确实,能接触到的药厂和项目更多。 关于请第三方,我接触过有的小药厂验证设备人员少会请我们,有的特别大药厂资金充足又怕担责任也会请各种第三方,大多数是有自己验证团队和设备,但是遇到审计了临时需要很大工作量。 当然也有部分是觉得我们收费确实不高,报告文件质量又好 就给了我们办公室等于长期外聘。  有些供应商为了增加产品价值 也经常找我们。最近几年冷链运输康德乐之类也会找我们做车子
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-14 09:36:04 | 显示全部楼层
新年刚开好会,今年六月和八月最忙,其余时间都有人员和设备保证
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发表于 2016-2-15 09:43:01 | 显示全部楼层
你们费用多少呢?可以发给单子给我看看
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-15 17:14:50 | 显示全部楼层
宠物是条狗 发表于 2016-2-15 09:43
你们费用多少呢?可以发给单子给我看看

想先知道你需要做哪一块的验证,比如CIP/SIP在线灭菌,或者生产等各种autoclave灭菌柜是按照循环程序收费的,洁净室是按照测试项目(压差、风量、粒子、浮游菌采样等等),高效HEPA扫描是按照过滤器数量,其他培养箱、冰箱、冷藏车、保温箱、仓库等 是按照所需点位,不同体积都不一样。 不过综合来说在严格符合法规要求前提下,我们公司的价格是行业偏低的,因为运营成本低。都是出具中英文报告,验证过的也都顺利通过FDA,药监局等检测。甚至曾有过监管机构在SGS需要展示灭菌柜标准验证方法,也请的我们的工程师。
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发表于 2016-2-16 09:31:06 | 显示全部楼层
印象中我们实验室的超低温冰箱好像每年是加德他们验证的,但是具体价格只有经理知道喽。 服务还行,就是来个老头闷声不响对着仪器能坐一个下午。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-26 10:50:45 | 显示全部楼层
CROBES 发表于 2016-2-16 09:31
印象中我们实验室的超低温冰箱好像每年是加德他们验证的,但是具体价格只有经理知道喽。 服务还行,就是来 ...

我们公司做现场的几个老头都是闷声不响的。。 蒋明,吕琼伟
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-1 09:02:25 | 显示全部楼层
三月第一天签到,竟然只有一个金币
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发表于 2016-3-20 20:11:17 | 显示全部楼层
学习下,谢谢分享
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