大输液生产的过滤使用的滤膜可否多批次使用

liuxiaojing · 发表于 2016-2-2 14:20:26

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请教一下各位蒲友，大输液生产中需要使用板框过滤器进行过滤，对于连续生产的同品种产品，板框过滤器中滤膜在没有破损的情况下可否连续使用不更换？若是可以或不可以，有什么依据吗？谢谢

塞外狂驴 · 发表于 2016-2-2 16:06:44

首先没听过板框过滤器，现在浓配、稀配大多使用滤芯吧，至于是否可以连续使用需通过验证数据说话，就大多数大输液药厂来说，由于滤芯价格较高，所以一般都同品种多长使用，需班前班后做保压测试（滤芯完整性测试），具体使用次数和时间看验证数据结果及文件规定情况！不知道说清楚没？

塞外狂驴 · 发表于 2016-2-2 16:07:56

滤芯寿命也和其消毒灭菌方式有关，需多方面考虑！

liuxiaojing · 发表于 2016-2-2 16:49:56

塞外狂驴发表于 2016-2-2 16:06
首先没听过板框过滤器，现在浓配、稀配大多使用滤芯吧，至于是否可以连续使用需通过验证数据说话，就大多数 ...

谢谢您的回答，我们有个比较品种是这样的板框加钛棒加终端

小团圆 · 发表于 2016-4-13 20:03:51

用板框过滤有很多缺点，现在基本都用折叠滤芯了，进口的pall 密理博，国产有科百特。重复使用的话，除菌过滤的话主要还是考虑滤膜完整性吧，每批要灭菌测完整性，

每驿必通 · 发表于 2016-4-13 20:06:21

小团圆发表于 2016-4-13 20:03
用板框过滤有很多缺点，现在基本都用折叠滤芯了，进口的pall 密理博，国产有科百特。重复使用的话，除菌过 ...

我们这是一个大批使用前和使用后都要进行泡点测试！

yyf212 · 发表于 2016-4-13 22:27:51

通过监控滤芯的完整性来确认。

liuxiaojing · 发表于 2016-5-6 16:53:12

yyf212 发表于 2016-4-13 22:27
通过监控滤芯的完整性来确认。

我们现在就是这么操作的

[生产制造] 大输液生产的过滤使用的滤膜可否多批次使用