药品微生物检验需要学习哪些？

bb1dd · 发表于 2016-2-14 12:32:53

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以前一直做的实验室级别和中试级别的发酵，后来因为家庭原因，换了个城市，做了食品检测，最近公司准备做药品(公司是药企，食品作为过渡时期的产品)，现在准备做药品微生物检测，心里没有底，看药典，看操作规程，感觉没真正培训过，心里没有底，不知道需要哪方面的资料，求大神们指导。

皇后 · 发表于 2016-2-14 12:48:37

本帖最后由皇后于 2016-2-14 12:51 编辑

2015版药典微生物学检验培训（9月成都）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 86809&fromuid=64562

微生物实验技术培训课件
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 74170&fromuid=64562

实验室常见微生物菌种培训
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 89256&fromuid=64562
WHO药品微生物实验室良好实施规范
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 81544&fromuid=64562
微生物检验检测—王鸿陈瑞玲主编2011.8出版
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 91036&fromuid=64562

医学微生物学（第二版）—贾文祥主编2010.8出版
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 92791&fromuid=64562

10.14培训录音贴——蒲公英大讲堂【201525期】制药实验室微生物检查与风险控制方案
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 87214&fromuid=64562

药品微生物实验室质量管理指导原则
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 86719&fromuid=64562

最主要还是药典

zysx01234 · 发表于 2016-2-14 12:53:32

做药品的，最好招聘几个微生物做过的。
涉及纯化水、洁净区环境、产品的无菌等检测，光看文字可能还不够

longstory · 发表于 2016-2-14 16:10:05

这里面有学问哪！特别是微生物方面。

质量小兵 · 发表于 2016-2-14 21:11:54

学习一下。

bb1dd · 发表于 2016-2-15 08:53:37

皇后发表于 2016-2-14 12:48
2015版药典微生物学检验培训（9月成都）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 86809&fromuid=64562

谢谢你！分享这么多资料，我会好好学习的！

bb1dd · 发表于 2016-2-15 08:55:15

zysx01234 发表于 2016-2-14 12:53
做药品的，最好招聘几个微生物做过的。
涉及纯化水、洁净区环境、产品的无菌等检测，光看文字可能还不 ...

我觉得也是，主要我的公司要求不算高，只做非无菌产品口服液，要是做无菌产品，我就更紧张了。

bb1dd · 发表于 2016-2-15 08:56:24

zysx01234 发表于 2016-2-14 12:53
做药品的，最好招聘几个微生物做过的。
涉及纯化水、洁净区环境、产品的无菌等检测，光看文字可能还不 ...

大师说的是，我也有考虑到，不懂的还得多请教，多学习！

bb1dd · 发表于 2016-2-15 08:57:31

longstory 发表于 2016-2-14 16:10
这里面有学问哪！特别是微生物方面。

嗯嗯！明白的！

皇后 · 发表于 2016-2-15 13:21:57

bb1dd 发表于 2016-2-15 08:53
谢谢你！分享这么多资料，我会好好学习的！

认真读完一本书，比来论坛直接问更有意义
看完书再来问效果更好

bb1dd · 发表于 2016-2-15 13:27:47

皇后发表于 2016-2-15 13:21
认真读完一本书，比来论坛直接问更有意义
看完书再来问效果更好

是的，我是把手上的药典和规程看了几遍后感觉有所欠缺，所以才发帖请教大家的。谢谢你的建议和分享。

风中的云002 · 发表于 2016-2-15 16:47:39

最好有视频学习

皇后 · 发表于 2016-2-15 17:22:52

bb1dd 发表于 2016-2-15 13:27
是的，我是把手上的药典和规程看了几遍后感觉有所欠缺，所以才发帖请教大家的。谢谢你的建议和分享。

继续看

Noodles123 · 发表于 2020-12-4 08:40:33

谢谢楼主的分享，祝愿楼主工作蒸蒸日上

[无菌&限度检查] 药品微生物检验需要学习哪些？