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[欧盟药事] GMP最前沿第十期 最新欧盟和FDA检查不符合项分析

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药徒
发表于 2016-2-17 17:15:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP最前沿第十期 最新欧盟和FDA检查不符合项分析
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GMP最前沿第十期 最新欧盟和FDA检查不符合项分析.pdf

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药士
发表于 2016-2-17 17:29:30 | 显示全部楼层
感谢分享,总结得不错
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发表于 2016-2-17 17:44:57 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。
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药徒
发表于 2016-2-17 18:59:03 | 显示全部楼层
多谢分享...
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药徒
发表于 2016-2-17 19:06:45 | 显示全部楼层
实验室始终是检查的重点啊
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药徒
发表于 2016-2-17 19:16:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,很好的资料
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-17 19:24:43 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-2-17 17:29
感谢分享,总结得不错

版主觉得好,还不送花花
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-17 19:25:22 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-17 19:25:51 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2016-2-17 19:06
实验室始终是检查的重点啊

只要涉及FDA 实验室检查肯定是重头戏~~~~
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药士
发表于 2016-2-17 21:19:38 | 显示全部楼层
GMP规范里面个章节除了机构和人员,仓储等不是查的重点(一般最多出主要缺陷),其他的设备与系统、生产管理、质量管理(质量控制与质量保证)都可能是重点,就看检查员当时的心情,思路
说白了做过多年的资深QA都会查
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药徒
发表于 2016-2-17 21:37:52 | 显示全部楼层
总结的不错,得好好学习学习
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药士
发表于 2016-2-18 00:21:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-2-18 07:48:41 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2016-2-18 08:00:21 | 显示全部楼层
谢谢分享            
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药徒
发表于 2016-2-18 08:16:58 | 显示全部楼层
感谢分享   
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发表于 2016-2-18 08:50:20 | 显示全部楼层
感谢分享   
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药徒
发表于 2016-2-18 08:51:30 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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药徒
发表于 2016-2-18 09:02:29 | 显示全部楼层
总结的很全,好好学习一下
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药徒
发表于 2016-2-18 10:07:02 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2016-2-18 10:58:35 | 显示全部楼层
相当好,有深度
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