关于药品技术转让的问题

mengdragon

请教一下各位老师：我单位想收购一家外省的药厂，转让方只有一个在售品种且未通过新版GMP，目前处于停产状态。我们要全资收购这家药厂，并将品种转入到我单位新厂址，目前新厂还处于在建状态，我们的生产许可证也没有相应的剂型，请问这样可以实现收购么？品种转移是报补充申请哪一项啊？是报补充申请第20项：　20.国内药品生产企业内部改变药品生产场地么？有专门的药品技术转移的补充申请事项么？多谢您的关注！！

山顶洞人

国家局有专门的发文，自己搜索吧。
收购，只要有钱，没人管你。不过看好时限，别收购回来，满足不了转让条件，错过时限就白花钱了

绝酷-刀-

转让是一场艰难的战争，既然对方都没有过GMP，收购的目的是干什么？

mengdragon

这我就有点不太明白了  如果A药厂收购了B药厂  那么他们就是 一家药厂了  假设新药厂还叫A药厂  那么  我先报一个变更企业名称  在投资通过GMP  然后在报企业内部生产地址转移  B药厂原有的车间和品种都是A药厂的了  那么  如果要进行品种生产地址的转移  且涉及到跨省  这还叫药品技术转让么  还是企业内部变更生产地址？这种补充申请算是药品技术转移么？还需要遵守什么518号  38号和101号文的精神么？谢谢您指点！

ravenhigh

mengdragon 发表于 2016-2-22 10:05
这我就有点不太明白了  如果A药厂收购了B药厂  那么他们就是 一家药厂了  假设新药厂还叫A药厂  那么  我先 ...

不要再纠缠这个问题了，你想到的别人三年前就想到过。你现在该做的事赶紧开展对方去年生产三批的加速、稳定性考察工作，否则对方停产后时间长了，你就拿不出这个数据了。
你这种情况要申请二合一认证：GMP认证和技术转让同步进行，不是所有省都认可这种申请，先去省局问清楚。

四叶花

楼上说的有道理。。。现在只能按新药技术转让管理办法的生产技术转让来

mengdragon

ravenhigh 发表于 2016-2-22 11:45
不要再纠缠这个问题了，你想到的别人三年前就想到过。你现在该做的事赶紧开展对方去年生产三批的加速、稳 ...

很感谢ravenhigh君的回复！多谢！