一旦出现了偏差，你们如何处理

河西智叟

大自在 发表于 2016-2-24 07:17
没见到过废除产品的情况

大实话。。。我也很少见到

河西智叟

Sword 发表于 2016-2-24 08:43
这个肯定要客观了，最主要的就是评估是否对产品有影响。

该整批报废的就要整批报废，你可以辞退我，但我 ...

我不太信。。。见过的通常是看检验结果而定的。。。辞退，通常是事后的。。

河西智叟

moon86 发表于 2016-2-24 11:11
如果是明显超出工艺规程或产品质量标准的，肯定是要报废的，其他的不是触碰红线的，保产品，最大限度减少损 ...

又一句大实话

河西智叟

mm215215 发表于 2016-2-24 10:40
我们一般就是报废，不报废产品风险太大，

检验要是也算是合格的呢？价值也比较高的呢？

河西智叟

我说个故事哈，一次灌装结束后，发现2支滤芯都穿了，产品单价很高的，但是溶剂是乙醇，报QA，上面只回复我说这个内毒素不可能不好，却没说如何处理产品。。让你自己看着办。。。楼下的说说该如何办？

mm215215

河西智叟 发表于 2016-2-24 12:29
检验要是也算是合格的呢？价值也比较高的呢？

那就用我们的王能钥匙，风险评估，然后风险可接受就okay了

制药企业小菜鸟

河西智叟 发表于 2016-2-24 12:32
我说个故事哈，一次灌装结束后，发现2支滤芯都穿了，产品单价很高的，但是溶剂是乙醇，报QA，上面只回复我 ...

看QC检验报告各方面数据是否正常，若正常同意放行做重点留样。偏差就省了吧风险肯定高

河西智叟

mm215215 发表于 2016-2-24 12:34
那就用我们的王能钥匙，风险评估，然后风险可接受就okay了

O(∩_∩)O~，也没有能够免俗呀。。顺便赞一句：你很漂亮！

河西智叟

制药企业小菜鸟 发表于 2016-2-24 12:37
看QC检验报告各方面数据是否正常，若正常同意放行做重点留样。偏差就省了吧风险肯定高

结果一切均无异常，结果是飘过。。。顺便赞一句：孩子眼睛好大！

moon86

mm215215 发表于 2016-2-24 12:34
那就用我们的王能钥匙，风险评估，然后风险可接受就okay了

风险评估也是会带有倾向性的

红茶.

河西智叟 发表于 2016-2-24 12:23
结果踩线，老板让你自己看着办，你要是QA放行的，你会咋办？说得好，送你2朵花。。

1. 老板让你干什么的时候，作为中国人，应该立刻判断出老板到底想干什么。如果听不出语气来，不适合作为天朝子民继续活在这个世界上了。

2. 已经听出老板想“合格”，而你还想反着干的，要么准备领失业救济金，要么坟头野草已经两尺高了。

3. 该返工的返工，该改记录的改记录，该灭失的灭失。什么数据完整性，扯淡吧，没人举报的前提下，一年这么多数据都能被定点抽到，有这个好命，下个月的大会早有份了，还在药厂打工？

sjia11

按规矩来，调查原因，能不废的肯定不会废，有质量问题该报废的必须报废，这是底线

mm215215

河西智叟 发表于 2016-2-24 12:38
O(∩_∩)O~，也没有能够免俗呀。。顺便赞一句：你很漂亮！

谢谢！！！！！！！！

mm215215

moon86 发表于 2016-2-24 13:11
风险评估也是会带有倾向性的

是的，你明白的

大自在

河西智叟 发表于 2016-2-24 12:24
大实话。。。我也很少见到

只要不过线，检测结果合格就行，上面领导怎么舍得报废一批料

大自在

Jackon 发表于 2016-2-24 09:39
我见过报废的，还不止一批次

要么是你们老板不在乎少一批物料，要么是你们的产品超线严重???

大自在

河西智叟 发表于 2016-2-24 12:29
检验要是也算是合格的呢？价值也比较高的呢？

要是一批上千万产值中小偏差的产品，你们领导会报废？

Jackon

大自在 发表于 2016-2-24 17:32
要么是你们老板不在乎少一批物料，要么是你们的产品超线严重???

国外制药公司很多都是这么做的

老鸟

河西智叟 发表于 2016-2-24 12:32
我说个故事哈，一次灌装结束后，发现2支滤芯都穿了，产品单价很高的，但是溶剂是乙醇，报QA，上面只回复我 ...

这种滤芯都穿了的还敢放啊？更扯淡的是，只是推测内毒素没问题，都不实际检测下

小玉123

zysx01234 发表于 2016-2-23 21:37
要看企业质量管理的氛围和新常态。
如果是质量部门说话管用的，公司的GMP管理氛围也较好，那么偏差发生了 ...

企业出现偏差以后的主导应该是偏差的发生部门还是QA