新药证书、药品注册证书、药品注册批件、批准文号之间的关系

快乐神话 · 发表于 2016-2-25 09:50:31

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心里有数 · 发表于 2016-2-25 10:02:38

谢谢分享，学习了

xujiewei · 发表于 2016-2-25 10:03:23

总算明白了

66785970 · 发表于 2016-2-25 10:04:24

谢谢分享！~~

chenjiao501 · 发表于 2016-2-25 10:27:39

清楚了，谢谢

mosade · 发表于 2016-2-25 10:31:38

谢谢分享，学习了

weizi81 · 发表于 2016-2-25 11:45:36

想问问，如果原料药已经拿到关于变更工艺补充申请批件，是否可以直接按照新工艺生产，还是要GMP认证后呢

meikezjd · 发表于 2016-2-25 12:35:08

谢谢分享，学习了

维塔斯Vitas · 发表于 2016-2-25 12:58:50

谢谢大神分享

1433240751 · 发表于 2016-4-21 14:53:08

请问楼主：2002年之前批准生产的药品，上市批准证明文件是指原生产批件还是统一换发注册证后的注册证呢？个人觉得该是原来的生产批件，毕竟2002年之前这些品种就在生产。我们正在提交的资料要求提供药品上市批准证明文件，在这个问题上产生了分歧。

jiali · 发表于 2016-12-10 10:05:26

学习了，终于明白了，谢谢

yeshu123171 · 发表于 2016-12-10 11:15:43

学习了，终于明白了，谢谢

Eric1234567 · 发表于 2019-12-3 10:11:47

谢谢分享！

shenxiaomin · 发表于 2020-3-24 15:27:58

谢谢分享，学习了。

shenxiaomin · 发表于 2020-3-24 15:28:39

谢谢分享，学习了。

22311862 · 发表于 2020-7-4 14:08:16

清楚了，谢谢

taoc · 发表于 2020-7-8 10:50:34

非常好，可以学习一下！

qw894859115 · 发表于 2021-1-5 12:28:28

谢谢分享，学习了，呵呵！

Sacer · 发表于 2021-7-16 13:18:38

学习了~谢谢楼主分享！

lexie2021 · 发表于 2022-2-24 13:59:00

谢谢分享明白了

[药品研发] 新药证书、药品注册证书、药品注册批件、批准文号之间的关系