QA专员，转验证专员

墨石 · 发表于 2016-3-2 11:39:38

主要看公司，其他都是浮云。

window · 发表于 2016-3-2 11:47:10

什么是QA专员
难道验证专员不是QA一岗位么？
QA岗可能设置有现场QA、文件QA、审计QA、药政QA等等

spandy · 发表于 2016-3-2 12:02:46

支持楼主，不过验证专员很费心的。

mm215215 · 发表于 2016-3-2 12:41:43

验证做的再好，领导不支持都白搭

nymic · 发表于 2016-3-2 23:12:15

如果喜欢一门心思搞技术，是个好想法

whb稻草 · 发表于 2016-3-3 08:31:45

有能力以后～还得看机遇

郦无悔 · 发表于 2016-3-3 08:47:27

Sword 发表于 2016-3-2 10:56
03版验证指南太老了，很多都是参照98版GMP，现在是2016年了

有些內容不适宜了比如纯化水PQ, 比如清洁验证如何计算残留限度, 但有些現在还是挺前卫的比如CSV, CSV那章节里对职责讲了很多, 特别是IT部门, 现这可是10多年前的书, 写得很有前瞻眼光啊

Sword · 发表于 2016-3-3 10:26:07

郦无悔发表于 2016-3-3 08:47
有些內容不适宜了比如纯化水PQ, 比如清洁验证如何计算残留限度, 但有些現在还是挺前卫的比如CSV, CSV那章 ...

不存在什么前瞻性，FDA的软件验证指南2002年就有了

乌江鱼0108 · 发表于 2016-3-3 10:44:49

做验证也是一个质量道路上的中间体，做几年可以开阔视野，接触大量设备、设施，为转其他工作做准备，长期做就没意思了。任何企业再重视验证，也只是质量管理的一部分，在企业中的话语权很小。

wangqiang0926 · 发表于 2016-3-3 21:17:25

乌江鱼0108 发表于 2016-3-3 10:44
做验证也是一个质量道路上的中间体，做几年可以开阔视野，接触大量设备、设施，为转其他工作做准备，长期做 ...

这是高见啊！

wizardwisdom · 发表于 2016-3-4 13:50:37

路过看看。。

凉晨不息 · 发表于 2016-3-5 15:21:58

做验证挺好啊

冰封世界 · 发表于 2016-3-6 09:17:28

beijianwei 发表于 2016-3-2 09:57
为什么？说说看

QA主管钱多啊

楚楚东人 · 发表于 2016-3-6 12:10:12

北重楼发表于 2016-3-2 09:21
想法不错
2003版验证指南要是读透了就无敌了。

现在看，2003版验证指南有些理念，在当时十分超前了

xyzllxyzll · 发表于 2016-3-7 08:35:16

支持你！

蒲公英一飞 · 发表于 2016-3-7 09:19:53

最新的验证指南推荐参考2012年出版的《制药工艺验证实施手册》一书，该书由奥星的何国强主编，很多人反映该书内容不错，值得参考使用，其内容与2003年版的验证指南相比较，增加了很多新的概念内容，如风险分析等现在GMP中比较热度的东西。
该书装订纸质较好，正版价格148 RMB，现在网上也有PDF版本的电子版本出来，可以搜索一下。

lyz5514 · 发表于 2016-3-7 09:24:37

什么工作都可以，关键是要往上爬

xtwyzxy · 发表于 2016-3-7 10:00:44

目前国内公司对验证的态度，我只能呵呵

骑士318 · 发表于 2016-3-7 10:22:41

那我这个QA向采购转会怎样？？

丽空之海 · 发表于 2016-3-7 10:34:05

中国GMP实施指南，加上2011年的制药工艺验证实施指南，先入门

[确认&验证] QA专员，转验证专员

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