验证过程中偏差

小澄窝窝

讨论：
   “验证报告”和“验证过程中的偏差”谁先结？
经常看到验证过程中的偏差需要跟踪到验证报告批准，而验证报告中又需要确认偏差已批准（偏差批准和偏差关闭是不一致的，这我懂），大家来讨论下，是否验证过程出现的偏差真的需要跟踪至验证报告关闭呢？
   

补充内容 (2016-3-2 17:03):
个人觉得：第一偏差肯定没必要跟踪到验证报告批准。偏差问题出在哪里，预防措施及跟踪就应该在哪里，而不需要每次都特意跟踪到报告批准
第二偏差关不关闭是看预防措施是否完成，如果预防措施未完成，偏差可以不关。

红茶.

视具体而定。

冷血无情

有些可以等偏差完成了再结，比如，某个设备验证缺个小部件，厂家不能及时发货，你又着急做后面的验证，分阶段进行的情况下就可以先结报告，偏差可以转入CAPA，有些情况下，就必须偏差调查完才行，比如，你做方法学的时候，出现了大偏差，你能偏差不处理完就完成报告么

stormgreg

同意楼上的 偏差关闭结报告 后续可以采用CAPA

chenjiao501

具体情况具体分析，不能一概而论

亲亲

根据情况来定，一定要纠结于此。

yolanda8878

验证过程中出现的问题算是偏差吗？还是此偏差非彼偏差？

airforcer

需等待偏差Approve后，才能关闭报告；当然，一般是无需等待偏差措施关闭；

leilei666

冷血无情 发表于 2016-3-2 15:35
有些可以等偏差完成了再结，比如，某个设备验证缺个小部件，厂家不能及时发货，你又着急做后面的验证，分阶 ...

大神，请教你一个问题，关于验证方案与验证报告，2个是否一样，验证报告的内容是否只是方案的内容里加上实施后数据

冷血无情

yolanda8878 发表于 2016-3-3 08:23
验证过程中出现的问题算是偏差吗？还是此偏差非彼偏差？

验证过程中出现的问题为什么不算偏差呢？

冷血无情

leilei666 发表于 2016-3-10 11:26
大神，请教你一个问题，关于验证方案与验证报告，2个是否一样，验证报告的内容是否只是方案的内容里加上 ...

木有强制规定，但是，方案更多的是一个确认的方法， 报告是一个数据汇总，总结，可以一样，也可以不一样

yolanda8878

冷血无情 发表于 2016-3-10 11:29
验证过程中出现的问题为什么不算偏差呢？

https://www.ouryao.com/thread-297136-1-1.html
老师，请看我之前发的一个帖子。里面有很多高人觉得这个不算偏差。。。。还请指教啊！！！谢谢！