清洁验证

275025255 · 发表于 2016-3-3 05:17:00

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车间生产设备清洁验证应该由那个部门来立项申请

binghezhishui · 发表于 2016-3-3 07:43:07

多数为QA，制定年度验证计划，牵头成立验证小组。

冷血无情 · 发表于 2016-3-3 08:13:41

本帖最后由冷血无情于 2016-3-3 08:15 编辑

清洁验证这个项目，建议由QA牵头，生产和QC配合，基本没有什么是法规强制限制谁谁谁去做，只有公司内部分析下，谁去做这个事情更合理，能把事情做到精力范围内的最优化，那就行了，大家都想着多一事儿不如少一事儿，那就别干活了，天天吵架吧

whb稻草 · 发表于 2016-3-3 08:24:28

有专门的验证部门～就由他们负责～要是没有应该是qa

whb稻草 · 发表于 2016-3-3 08:25:30

冷血无情发表于 2016-3-3 08:13
清洁验证这个项目，建议由QA牵头，生产和QC配合，基本没有什么是法规强制限制谁谁谁去做，只有公司内部分析 ...

赞一个～

冷血无情 · 发表于 2016-3-3 08:33:09

whb稻草发表于 2016-3-3 08:24
有专门的验证部门～就由他们负责～要是没有应该是qa

有专门的验证部门也要看这个部门的主要职责是什么啊，不是说有了验证部门，什么工艺，清洁，分析方法，公用工程都得验证部去做的

whb稻草 · 发表于 2016-3-3 08:34:15

冷血无情发表于 2016-3-3 08:33
有专门的验证部门也要看这个部门的主要职责是什么啊，不是说有了验证部门，什么工艺，清洁，分析方法，公 ...

人家说的是设备清洁！工艺～方法打死他也整不出来

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-3-3 08:39:12

生产部进行的清洁由生产部进行方案，QC配合QA监督指导

冷血无情 · 发表于 2016-3-3 08:44:56

whb稻草发表于 2016-3-3 08:34
人家说的是设备清洁！工艺～方法打死他也整不出来

工艺啊，分分钟搞定啊

whb稻草 · 发表于 2016-3-3 09:53:01

冷血无情发表于 2016-3-3 08:44
工艺啊，分分钟搞定啊

你好厉害哦

冷血无情 · 发表于 2016-3-3 09:57:47

whb稻草发表于 2016-3-3 09:53
你好厉害哦

对着电脑吹牛皮啊

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