同一批产品的称量配料可以分几次完成吗？

piao0923 · 发表于 2016-3-3 17:31:11

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请问蒲神：同一批产品的称量配料可以分几次完成吗？还是必须一次性配料完。
比如某一批产品的中药提取工序，通常需要分很多罐进行，而且还是分几天来完成，称量配料是否可以今天提取几罐，就配料几罐，明天提取的，明天再进行一次配料。还是必须今天将所有待提取的料全部一次性配好？
制剂配料也是如此，可以分次进行，还是必须一次性配好。

为什么？

hongwei2000 · 发表于 2016-3-3 18:22:06

为什么不可以？你一批料500KG，一次称得下吗？

Enjoy · 发表于 2016-3-3 17:48:15

可以分段进行配料……

benifitpz · 发表于 2016-3-3 18:31:26

中药的不懂。药典三部中批确定的原则是：非同日或同次配制、混合、稀释、过滤、灌装的半成品不得作为一批。

木子寒泪 · 发表于 2016-3-3 18:34:24

为什么不可以，你回答不出来，就说明可以。

赵旭锋 · 发表于 2016-3-3 20:36:34

这个为什么不可以
一罐罐的来，就一罐罐的称呗

yyf212 · 发表于 2016-3-3 21:15:00

没有问题的，生物制品、血液制品除外

孤帆远_xWHHW · 发表于 2016-3-3 21:20:45

没有问题！

湘风月 · 发表于 2016-3-3 22:02:34

可以的

北重楼 · 发表于 2016-3-4 09:10:12

可以呀，最终混合的为一批呀

plgame002 · 发表于 2016-3-4 21:13:59

那你的提取配料记录几天完成

天南星91 · 发表于 2016-3-6 18:59:04

可以分次的，

高兴_T9ytk · 发表于 2016-3-21 06:58:13

称量操作是可以的，相关记录一定要最清楚

丨呐哭喷哒丶 · 发表于 2016-3-21 22:09:21

提取当然可以！到最后怎么也得混成均一成批，但要看你报的工艺怎么写的，注册工艺批准了，那就可以干！

言午_Y88lT · 发表于 2016-3-23 10:04:34

制剂肯定不可以，GMP中有明确关于批的定义

pengyuelong · 发表于 2016-3-29 11:35:07

中药提取和制剂生产过程中，需料备料单或领料单可以一次性发出。由仓库先将料备好，生产过程中可以分次领料，关键的一点是不能出现混淆和差错，帐物卡符合要求。GMP要求混合需要一次混合完成。

574859654 · 发表于 2016-3-30 16:25:25

最好现配现用

yyf212 · 发表于 2016-4-2 22:05:19

理解批的定义

粉剂or预混剂 · 发表于 2021-2-19 20:01:18

可以的，做好批次称量的标识即可

[生产制造] 同一批产品的称量配料可以分几次完成吗？

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