Non-conformance和deviation的区别

一沙一叶 · 发表于 2016-3-7 09:13:52

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Deviation是我们俗称的偏差
偶尔见到Non-conformance似乎也有翻译成偏差的？
两者都可以翻译成偏差么？

1607639226 · 发表于 2016-3-7 09:14:28

前者包含后者就这么简单

Sword · 发表于 2016-3-7 09:25:41

不可以。deviation是偏差，non-conformance是不符合，他们具有相关性。术语“偏差”，用在ICH Q7里，表示“偏离批准的指令或订立的标准”，它可能会也可能不会对物料的质量形成影响；而“不符合”则表示一个物料的检查结果不符合质量标准或已建立的适当的标准，对物料质量会产生影响。“不符合”一定是“偏差”，但“偏差”并不一定会引起“不符合”

Doitasyoulike · 发表于 2016-3-7 09:29:28

可以通用，甚至还有non-compliance

chenjiao501 · 发表于 2016-3-7 09:37:13

Sword 发表于 2016-3-7 09:25
不可以。deviation是偏差，non-conformance是不符合，他们具有相关性。术语“偏差”，用在ICH Q7里，表示“ ...

赞同此种说法

走姿派 · 发表于 2016-3-7 09:42:26

偏差是没打卡，不符合是旷工，没打卡要分析下是忘打卡还是旷工

一沙一叶 · 发表于 2016-3-7 10:08:48

走姿派发表于 2016-3-7 09:42
偏差是没打卡，不符合是旷工，没打卡要分析下是忘打卡还是旷工

这个解释有点意思

cgc717 · 发表于 2016-3-7 10:16:24

Sword 发表于 2016-3-7 09:25
不可以。deviation是偏差，non-conformance是不符合，他们具有相关性。术语“偏差”，用在ICH Q7里，表示“ ...

检查时发现的缺陷通常就称为“non-conformance”，但这个也不一定会影响到产品质量。

cgc717 · 发表于 2016-3-7 10:20:12

我认为可以通用。
通常比较正式的检查（特别是官方检查）发现的缺陷用“Non-conformance”；而日常巡查发现的缺陷，往往用deviation。
我认为本质是一样的。

davidcone · 发表于 2016-3-7 10:22:23

deviation：个人认为是个广泛的定义，凡是与文件、法规不一致的都可以叫做deviation，主题在于偏离。
non-comformance：我认为重点是与质量标准类比较不符合。
non-compliance：是与法规不符合，也就是日常所说的检查缺陷了。

工作QQ · 发表于 2016-3-7 10:24:24

不同意刀子的说法，不符合就是偏差，只不过用于官方检查会多些，老外检查不对条款的。
检验结果符不符合，两码事。

走姿派 · 发表于 2016-3-7 10:41:24

cgc717 发表于 2016-3-7 10:16
检查时发现的缺陷通常就称为“non-conformance”，但这个也不一定会影响到产品质量。

这是场景不同，楼主的是不符合质量项，检查时是不符合GMP项

工作QQ · 发表于 2016-3-7 14:13:28

ICH Q7a里有non-conformance的定义？只有deviation的吧。刀子你记差了吧。

cgc717 · 发表于 2016-3-7 15:58:20

davidcone 发表于 2016-3-7 10:22
deviation：个人认为是个广泛的定义，凡是与文件、法规不一致的都可以叫做deviation，主题在于偏离。
non- ...

这个解释比较合理，同意！

beiwei5du · 发表于 2018-10-13 17:03:04

Nonconformity, Nonconformance, Defect, Finding, or Observation?

小金库 · 发表于 2022-8-5 20:11:53

非常感谢分享

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