欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
本帖最后由 红茶. 于 2016-3-8 11:44 编辑
药监码闹剧
财新记者 李妍
经历一个多月的“民告官”风波之后，2月20日，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）宣布暂停药监码。药监码运营方阿里健康也公告称，正在移交药监码运维权。 争议并未停止。2月24日，老百姓、一心堂、益丰大药房等19家药品零售连锁企业发布联合声明，建议食药总局全面取消现行药品电子监管码制度，并要求阿里健康彻底退出药品信息化监管，而不仅仅是移交药监码运维权。当日晚，阿里健康针锋相对地声明，“不会放弃参与健康和医药改革的初心和坚持，将坚持找假药的麻烦”。 一方要反垄断和不公平竞争，一方则反假药、严格药品流通追溯监管，双方各执一词。其所争议的药监码到底是什么？ 药监码制度始于2005年，本意是通过药品电子监管码全流程覆盖，实现药品追溯信息化监管，打击假药、二手药问题。2006年，食药总局将药监码平台的建设和运维工作委托给中信集团旗下中信21世纪科技有限公司（下称中信21世纪）承担。药监码出现之初，并未引发普遍注意。 直至2014年1月，阿里巴巴联手云锋基金，以1.7亿美元收购中信21世纪54.3%的股份，业内才发现，并无实体业务的空壳公司中信21世纪，却拥有医药领域两项关键资质——药监码运营权和国内第一张第三方互联网售药平台牌照。 2014年10月，中信21世纪更名为阿里健康。三个月后，食药总局要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管，2015年12月31日前，所有药品须全部入网。这意味着中国所有的药品都必须进入药监码系统，而这一系统的具体操作者则是已经明确进入医药零售流通环节的阿里巴巴。 如此，阿里巴巴既是售药市场主体和平台方，又是药监码的运营方，还可以在独家掌握监管信息数据的基础上进行商业化，这一兼“运动员”和“裁判员”为一身的复杂角色迅速引发市场争议。2015年全国“两会”期间，就有医药界代表称阿里方涉嫌兜售药监码信息，并涉嫌不公平竞争。2016年1月，湖南养天和大药房企业集团有限公司（下称养天和）以“强推药监码违法”为由起诉食药总局。 “民告官”案点爆了舆论。药品零售企业指责阿里健康以认证费、年费、咨询费、技术接口费等为名，收取不合理费用，同时涉嫌兜售商业核心数据。他们担心，阿里的在线医药售卖以及互联网医院项目会因其拥有药监码信息，对行业造成不公平竞争。 各方压力之下，食药总局最终宣布暂停药监码，并明确阿里交出运维权。财新记者了解，食药总局下一步可能通过招投标方式确定独立第三方运营主体。 失去药监码，还被零售药企“穷追猛打”，阿里健康发布声明称，乐见更符合市场规律的药品电子监管网运维方案，另一方面又反击“窃取数据、不公平竞争、绑架公权力”等莫须有的攻击。 纵观药监码之争，事实上是其最初扭曲的合作模式埋下隐患。分析人士指出，如果药监码确实必要，食药总局也应以政府购买服务的方式，通过公开招标，引入独立非盈利的第三方来运维药监码平台。但实际上，政府从不付费，而高价收购运营资质的阿里巴巴，则意欲通过商业变现回收成本，并探求进一步盈利的商业模式。阿里健康运营药监码的过程，触动了医药行业利益，也促使这一扭曲的政商合作模式走向终结。 药监码有没有用？ 1月27日，食药总局在北京召开药品电子监管工作座谈会。参会的药品零售企业、药品流通企业、药品生产销售企业的诉求出现分歧：药品零售企业要求彻底废除药监码，称“没必要、不科学”；流通企业要求药监码升级改造，降低企业成本；生产销售企业则要求阿里出局，避免商业机密外流和不公平竞争。 在阿里健康介入运营药监码之前，药监码只覆盖药品生产、销售和流通环节，并没有覆盖到零售环节。有质疑称，药品零售企业之所以集体抵制药监码，除了增加成本，根本原因是药监码触动了药品零售企业的“灰色利润地带”，比如售卖假药、回购二手药等。 阿里健康称，2015年，食药总局组织的飞行检查中，通过电子监管发现了大量回流药品，目前电子监管已经成为药监系统进行药品流通监管的关键手段。药品电子监管网的良好运行，提高了假药、二手药进入流通市场的门槛，对不守法企业起到了震慑作用，也为合规企业开展医药保健业务带来更好的保障。 食药总局也发文称，2014年以来，总局通过对药品电子监管数据流向分析，组织对部分药品批发企业实施了专项飞行检查，查实了近20家药品批发企业违法销售此类药品致其流入非法渠道的行为。 三大药品零售上市公司——老百姓、一心堂和益丰大药房则联合声明“药监码毫无必要”。一心堂总裁赵飚认为，查处假药的关键在于飞行检查，而非在于药品电子监管码。“既然都到了现场了，不用电子监管码，用批号，用进销存记录和上游追查也一样可以查出来。” 还有药品零售企业负责人对财新记者表示，“造一个假的药监码非常容易，可以与原码重复，根本查不出来，怎么避免假药流入？”赵飚表示，假药劣药回收药根本就不会去扫电子监管码，假药基本都在违规企业的对外进销存体系外运行，“要想辨别药品真伪，仅凭增加一个印刷了条形码的包装盒是无法做到的”。 药监码的关键在于全覆盖，避免假药劣药流入，但实际上，药监码目前尚未覆盖药品生产、流通、销售的全链条。“占终端份额80%的医院不赋码没有任何惩罚，只占20%份额的药店不赋码就要取消经营资格，何其不公？”三大药品零售公司在联合声明中称。 药监码推广带来的人力物力成本增加，令药品流通、零售企业怨声载道。养天和董事长李能对财新记者表示，药监码系统与现行的物流信息码系统并不兼容，导致所有的药品流通及零售企业必须重新购置扫码枪和秘钥，并投入高昂的后续维护费用。“仓库门店两进两出，每个环节都要将每盒药品扫码，需额外投入人工成本和时间成本。养天和拥有540余家门店，首期投入就要1200万元，门店越多投入，费用就越高。” 老百姓大药房方面也公开表示，老百姓大药房如果全部门店投入使用，粗略计算大概需要8000万元，而去年老百姓大药房的税前利润仅2亿元，一次要花掉三分之一利润。一心堂方面称，药品电子监管码是不科学的产物，若全面推广需增加 1亿元以上的成本。
阿里的双重角色 电商巨头阿里巴巴在药监码运营平台中的角色，确实加剧了争议的升级。 阿里高价接手中信21世纪之后，上海交通大学安泰经济与管理学院教授陈宏民曾在一次和发改委反垄断局的沟通中提及，阿里健康可能存在潜在的数据垄断问题。他认为，阿里健康作为惟一一家被授权掌握药品流转数据信息的机构，必然导致不公平竞争。 担忧在于，阿里拥有“天猫医药馆”和“未来药店”两大药品零售平台业务，并布局互联网医院，参与医药销售核心环节，本是“运动员”身份，但借助药监码，又可以透视整个行业信息，又成为了“裁判员”。 阿里健康解释称，药品电子监管网的所有权和管理权一直归食药总局所有，阿里健康提供的仅仅是技术和运维服务。一位知情人士对财新记者表示，电子药监码的合理运营模式应是阿里方面负责技术运维，食药总局以政府购买服务的方式向阿里方付费。但实际上，这一模式并未真正落实。自2014年阿里接手电子药监码以来，阿里方面未从食药总局方面获得收入，也未有实质性的盈利项目。 阿里健康截至2015年9月30日的上半年财报显示，主营业务中国药品电子监管网收入同比增长14.61%至2137.1万港元，毛利率由去年同期的6.3%上升至22.4%。一位了解阿里健康的人士对财新记者表示，财报中的“中国药品电子监管网收入同比增长”主要来源于近两年来药品电子监管码推行迅速，阿里针对入网企业收取一次性费用300元，用以承担药品电子监管网络的运营成本。她表示：“阿里方面并没有经济收益，食药总局也不同意阿里借此赚钱。” 2月23日，阿里健康发布长微博，称自收购中信21以来，公司在持续亏损的状况下，投入近亿元对原有药品电子监管网基于云计算进行技术架构改造。 但阿里还是为此“鸡肋”备受争议。有医疗软件服务商对财新记者表示，阿里通过“人为设置技术障碍，不提供完整的技术文档和技术支持，挟持医药软件行业，并间接从医药零售行业谋利”。该软件服务商称，阿里提高了药监码上传的技术门槛，利用中国药品电子监管网多系统融合系统认证（零售企业版），要求软件服务商缴费接入认证，缴费名目共有三种：1万元的药品监管码认证收费，1万到10.5万元不等的年费，以及咨询费用3万元。 根据中国药品电子监管网发布的信息，完成“安全接入认证”和“多系统接入融合认证”一共46家企业，其中服务区域为全国的26家，服务区域为三个地区的有十家，两个地区的有一家，一个地区的有九家。据此计算，前两项费用，阿里从46家医药软件服务商一共获得收入360万元。 接手药监码运营权后，阿里健康在中信21世纪的数据平台的基础上，开发了阿里数来宝平台，给药企和ISV（第三方数据服务商）企业提供数据接口。数来宝成为阿里旗下的一家ISB（数据服务商）公司，向药品企业提供数据分析服务。 阿里数来宝平台又分为开放平台和服务平台。其中，数来宝开放平台面向所有药品生产、流通、批发和零售企业进行信息化对接服务，数来宝服务平台则供生产企业授权ISV进行药品个性化定制数据服务。 通过数来宝开放平台获得的药监码信息仅为“裸数据”，没有有效的信息关联意义，服务平台提供的药监码信息才是关键所在。财新记者致电服务平台上的ISV企业，部分企业表示，在2月20日食药总局叫停药监码之后，ISV企业开始陆续暂停服务。至于恢复服务的具体时间，要等食药总局关于药监码的处理通知。 根据阿里健康方面提供的信息，ISV引入流程主要包括如下环节，企业推荐ISV申请入驻（ISV也可自行申请），申请后ISV在沙箱环境（计算机模拟环境）进行产品开发测试，产品审核成功后成为正式服务商，企业数据授权后并使用服务。 针对阿里数来宝服务平台的收费问题，平台上的各家ISV企业表态有所不同。有企业称，从未向阿里健康缴纳任何费用；有企业称，阿里健康方面曾要求缴纳10万元“保证金”，但于今年1月退回这笔费用；也有企业称，阿里健康曾提出需缴纳“保证金”，后来通知“保证金”取消，目前并未产生实际收费。
商业秘密外泄之忧 与药品零售、流通企业不同，药品生产企业对药监码的态度并不激烈，其核心诉求是让阿里巴巴出局。 阿里拿下药品监管码后，广东众生药业股份有限公司总经理陈永红曾表示，有阿里方面的销售人员与药企方联系，售卖市场解决方案，方案中包括广东众生各类药品的批次、流向和数量等核心信息，有的信息连陈永红本人都不知晓，企业商业机密外泄，且被作为交易产品，令陈永红非常震惊。 一些药企怀疑，这些数据甚至已经在“黑市”流转。有自称阿里数来宝的供应商曾在两个月间联系多家药品零售企业，称可以为企业提供电子监管码的各类数据，包括药品客户、竞争价格、促销政策等涉及商业价值和竞业限制协议的关键秘密。 据财新记者查询，数来宝服务平台上提供多种信息服务，如营销管理类的“药++”，自称提供“真实、即时、精准、全面的药品流通数据，结合制药企业业务结构，助力制药企业全面掌控市场”，“药路通”则自称透视药品流通全过程，分析药品在全国各地区的纯销情况。还有类似营销产品的“尚廷A8药品流通监测系统”和“药葫芦”等。 在渠道、终端管理方面，数来宝服务平台上提供“医药大智慧”“鹰眼”“药路通”等产品，产品介绍称，透视药品从生产到最终购药的全流程，对药品的各层级的流经总量，流经区域及流通速率等进行截面分析，其数据对于渠道存货、渠道深度、异常流入流出（如串货）等均有指示作用。 阿里健康表示，目前在数来宝注册并引入开发的ISV有30多家，产品审核通过，可正式提供服务的ISV有七家。目前平台已核实通过了300多家企业可以查看自身数据，其中200多家在使用平台上的免费产品，40多家使用平台上ISV的产品。 针对是否兜售商业信息的问题，ISV企业对财新记者表示，拿到企业授权，他们才能获得相应数据信息，ISV企业与药品生产销售企业之间都有保密协议。多家ISV企业表示，不能保证所有ISV企业都遵守协议，这是诚信问题。但大多数ISV企业都在合法经营。 一家要求匿名的数来宝服务平台ISV企业负责人对财新记者称，2015年上半年，阿里健康数来宝服务平台刚刚开始试运营，在试点时期，ISV企业“一度比较乱，尤其在宣传推广方面，为了快速打开市场，有ISV企业打印了阿里巴巴的名片，以阿里员工的身份与企业接触。在与药品生产销售企业接触时，有的企业夸大宣传，说自己已经获得药品流向、数量之类的信息，还可以获得竞品信息，这让药品生产销售企业很恐慌，也比较抵触”。他认为，阿里健康对数来宝服务平台上的ISV企业控制能力有限，“导致一旦出现问题，大家都在指责阿里健康”。 阿里健康认为，分享数据的行为事实上符合食药总局此前出台的政策规定。 “药品生产企业首先会向我们递交一份书面授权，阿里健康得到授权之后将该企业的自有药品数据接口开放给ISV第三方服务商，服务开通后药企能够自行上传自家药品的药监码数据，从而实现药品的流向追踪。”阿里方工作人员表示，“在这个过程中，企业只能看到自己企业的药品流向数据。”阿里健康表示，不存在通过阿里数来宝出售商业数据的情况。 真正令医药行业尤其是零售企业担忧的或许是，已经颠覆了传统商业的阿里，可借道药监码鲸吞药业的市场“蛋糕”。 2015年4月，阿里将天猫医药馆注入阿里健康，意在B2C基础上打通更上游的B端。2012年上线的天猫医药馆已成为国内规模最大的第三方药品保健品网上零售平台，是阿里增长最快的业务类目之一，2015财年天猫医药馆的总商品交易额为47.4亿元人民币，占整个在线医药零售市场过半份额。 2015年10月，阿里健康推出“未来药店”计划，开始深入线下医药零售环节，一推出就签约了上百家药店作为合伙人。根据阿里健康的介绍，和药店合作除了流量支持，即推荐合作药店，物流配送等电商服务外，还将提供会员营销体系和数据分析工具，帮助“合伙人”药店在经营决策提供开店选址、品类规划、精准营销等支持，药店将能够对周边人群最常购买的药品以及常用品了如指掌。 状告国家药监总局的养天和大药房董事长李能对财新记者表示，通过药品电子监管网的运营，阿里健康能掌握和运用像自己这样的药品经营企业等竞争对手的详细销售数据，“这无法保障其他药品经营企业的公平竞争机会”。 在各方压力下，食药总局宣布暂停药监码，明确下一步将通过招投标方式确定独立第三方运营主体。阿里健康则发布公告称，乐见更符合市场规律的药品电子监管网运维方案，正与食药总局成立一个联合工作组，以讨论药品电子监管网的移交事项。■ http://weekly.caixin.com/2016-03-04/100915825_all.html#page2
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2016-3-8 11:39:21
置顶卡
变色卡
发表于 2016-3-8 12:02:15
