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[申报注册] 海南一家药企获得EU GMP证书

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药生
发表于 2016-3-15 23:03:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 julia朱玉姣 于 2016-3-15 23:05 编辑

公司名称:Hainan Poly Pharm Co., Ltd.
受检地址:Guilinyang Economic Development Area, Haikou, Hainan Province, 571127, China
检查日期:2016-3-11
检查方:荷兰
产品:冻干 小容量注射液  Ganciclovir Sodium 包括原料药

Hainan Poly.pdf

134.54 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 38

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药士
发表于 2016-3-16 00:10:06 | 显示全部楼层
祝贺海南药企

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海南普利是全国唯一一家WHO,FDA和EU冻干制剂都过的企业。我的老东家!  详情 回复 发表于 2016-3-16 08:12
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药生
发表于 2016-3-16 08:11:21 | 显示全部楼层
我觉得是不是每次EU公布的消息都比较滞后,还是说信息联网的问题。海南普利这次也是复认证了,2014年的时候,首次认证就过了!
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药生
发表于 2016-3-16 08:12:09 | 显示全部楼层

海南普利是全国唯一一家WHO,FDA和EU冻干制剂都过的企业。我的老东家!

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这么牛的企业你也离职。  发表于 2016-3-16 09:40
了不起,看到无菌制剂通过的就高兴  详情 回复 发表于 2016-3-16 08:44
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药徒
发表于 2016-3-16 08:19:59 | 显示全部楼层
恭喜普利!
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药徒
发表于 2016-3-16 08:22:25 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2016-3-16 08:23:27 | 显示全部楼层
出报告真的是飞速
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发表于 2016-3-16 08:32:03 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-3-16 08:12
海南普利是全国唯一一家WHO,FDA和EU冻干制剂都过的企业。我的老东家!

难怪这么了解
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药师
发表于 2016-3-16 08:32:58 | 显示全部楼层
检查日期:2016-3-11
证书来的很快啊

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他们是复检!  详情 回复 发表于 2016-3-16 08:51
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发表于 2016-3-16 08:34:52 | 显示全部楼层
祝贺,确实很牛,一个企业的水平和领导的水平关系很大
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药徒
发表于 2016-3-16 08:44:01 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-3-16 08:12
海南普利是全国唯一一家WHO,FDA和EU冻干制剂都过的企业。我的老东家!

了不起,看到无菌制剂通过的就高兴

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通过WHO的其实更厉害,WHO的无菌制剂的检查员才是真正杀手级别的!  详情 回复 发表于 2016-3-16 08:51
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药徒
发表于 2016-3-16 08:51:29 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-3-16 08:51:32 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2016-3-16 08:44
了不起,看到无菌制剂通过的就高兴

通过WHO的其实更厉害,WHO的无菌制剂的检查员才是真正杀手级别的!

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WHO采购的药是销往哪里呀?全球使用吗?  详情 回复 发表于 2016-3-16 11:26
WHO的不了解,只知道一个桂林南药做的挺猛。如果真是这么严格,那怨不得有人说非洲人吃的药都比我们好。  详情 回复 发表于 2016-3-16 10:59
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药生
发表于 2016-3-16 08:51:56 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-3-16 08:32
检查日期:2016-3-11
证书来的很快啊

他们是复检!
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药徒
发表于 2016-3-16 09:05:02 | 显示全部楼层
还以为是保利。。
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发表于 2016-3-16 09:14:47 | 显示全部楼层
EDMF文件跟DMF有什么差别,就是中英文吗
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药徒
发表于 2016-3-16 09:20:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-16 09:27:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-16 09:39:11 | 显示全部楼层
liang890714 发表于 2016-3-16 09:14
EDMF文件跟DMF有什么差别,就是中英文吗

应该是电子版和纸质版的吧
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药徒
发表于 2016-3-16 09:39:38 | 显示全部楼层
祝贺更昔洛韦通过认证。。。。
uiofer是普利的?

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是的,我的母校!  详情 回复 发表于 2016-3-16 09:48
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