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楼主: zzhzzh
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[国内外GMP法规及其指南] 制颗粒剂,筛出的细粉返回到同批混合制粒工序叫返工吗?GMP允许吗?

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药生
发表于 2016-7-21 16:24:40 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-7-21 16:23
不困难,最终成品率现在保持97%还是没问题的,98%需要原辅料不太频繁变化。我们单10到30目就可以差不多95 ...

粗粒细粉一共只有3%不到?打死我都不信啊,除非,你们经过了重新处理,否则,打死我都不信,打不死的话,疼
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药徒
发表于 2016-7-21 16:26:52 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-21 16:24
粗粒细粉一共只有3%不到?打死我都不信啊,除非,你们经过了重新处理,否则,打死我都不信,打不死的话, ...

真不骗你,这就是我为什么不被别人喜欢的原因了。以前是比这个下降6个点左右,并且经常生产不是很顺利。

点评

好吧,那我只能说你们这个产品实在是,太牛掰了,不知道是生产的厉害还是研发的厉害,干燥的时候竟然不会产生大量的大块和细粉,牛掰啊  详情 回复 发表于 2016-7-21 16:30
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药生
发表于 2016-7-21 16:30:16 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-7-21 16:26
真不骗你,这就是我为什么不被别人喜欢的原因了。以前是比这个下降6个点左右,并且经常生产不是很顺利。

好吧,那我只能说你们这个产品实在是,太牛掰了,不知道是生产的厉害还是研发的厉害,干燥的时候竟然不会产生大量的大块和细粉,牛掰啊
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药徒
发表于 2016-7-21 16:46:01 | 显示全部楼层
生产,研发当时因为企业走绿色通道,就给了我们1个大生产根本不可能正常生产的工艺。在我回来前后,生产一直不怎么理想,后来理解好一些概念和因素,好了些,大动作是去年10月,我针对原辅料.设备.人员习惯差异.生产批次自然差异还有粘合剂保存期间挥发影响比例,做了个全因素弹性匹配标准操作模式,另开发了2个配套的软材保湿技术【针对乙醇】。后面就好了,虽然他们不愿意承认也不愿意完全执行,小走样下下,还是达到基本理想状态。
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药徒
发表于 2016-7-21 16:48:22 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-21 16:30
好吧,那我只能说你们这个产品实在是,太牛掰了,不知道是生产的厉害还是研发的厉害,干燥的时候竟然不会 ...

干燥也有产生,就是很少。造粒时候是没有,主要我们湿颗粒翻了1次,干燥中间又翻了1次。因为需要快速干燥,一天好多批的。

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专业,佩服,不能扩大总混事吧  详情 回复 发表于 2016-7-21 16:50
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药生
发表于 2016-7-21 16:50:55 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-7-21 16:48
干燥也有产生,就是很少。造粒时候是没有,主要我们湿颗粒翻了1次,干燥中间又翻了1次。因为需要快速干燥 ...

专业,佩服,不能扩大总混事吧
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药徒
发表于 2016-7-21 16:58:17 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-21 16:50
专业,佩服,不能扩大总混事吧

是的,现在生产线房间不匹配。新生产线就准备放大批量。
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