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楼主: zysx01234
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[药品研发] 警示录——对哈高科白天鹅药业集团有限公司飞行检查通报

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发表于 2016-3-29 14:41:58 | 显示全部楼层
现在质管不好做,检查人员也不好做啊
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药徒
发表于 2016-3-29 15:13:18 | 显示全部楼层
现在监管专家都有经验了,直接对电脑进行检查,基本上一查一个准
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药徒
发表于 2016-3-30 08:32:36 | 显示全部楼层
数据恢复——看来又是飞检一大法宝。
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发表于 2016-3-30 09:03:37 | 显示全部楼层
前段时间刚过了一次飞行检查,感觉还好,木有啥问题
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发表于 2016-3-30 09:17:54 | 显示全部楼层
又是投诉举报,一抓一个准
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药徒
发表于 2016-3-30 09:25:22 | 显示全部楼层
电脑高手都纳入了飞检队伍,飞检人员的亮点。(诚信哪里去了呢
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药徒
发表于 2016-3-30 10:39:44 | 显示全部楼层
出于本源绝对支持这个手段。但是,怎么讲呢。上梁不正下梁歪,一群上学时候靠作弊毕业的学生,就是爱走捷径。
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药徒
发表于 2016-3-30 11:00:33 | 显示全部楼层
这么严重的缺陷!
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药徒
发表于 2016-3-30 12:41:33 | 显示全部楼层
膜拜...数据恢复都用上了...
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药士
 楼主| 发表于 2016-3-30 14:27:51 | 显示全部楼层
数据恢复这种检查手段应该不会每次飞检都用的,否则99%以上企业都要被回收证书了,在高风险产品、引起社会关注事件的品种等方面运用的可能性会比较大
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药徒
发表于 2016-3-30 15:04:19 | 显示全部楼层
主要是该企业工艺条件不成熟、工艺不稳定,生产不出合格产品,就东拼西凑、漏洞百出。给人注射这种药品也太恐怖了吧?真是应该停产,否则伤害太多人,包括你、我、他!
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药士
 楼主| 发表于 2016-3-30 15:06:55 | 显示全部楼层
liusonggx 发表于 2016-3-30 15:04
主要是该企业工艺条件不成熟、工艺不稳定,生产不出合格产品,就东拼西凑、漏洞百出。给人注射这种药品也太 ...

看来你对这个企业蛮了解啊
工艺不成熟、不稳定暴露了这个企业管理水平太差,研发能力不足、生产管理能力低下、质量意识淡薄
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药徒
发表于 2016-3-30 15:16:59 | 显示全部楼层
楼主:你好!我通过你发文的字里行间,读出了白天鹅的毛病。我们都是制药人,懂啊
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药徒
发表于 2016-3-30 15:18:30 | 显示全部楼层
记录的真实性
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药士
 楼主| 发表于 2016-3-30 15:19:16 | 显示全部楼层
liusonggx 发表于 2016-3-30 15:16
楼主:你好!我通过你发文的字里行间,读出了白天鹅的毛病。我们都是制药人,懂啊

这样子啊,我说的也是很多不三不四企业的通病。
大公司新产品稳定的快,小公司新产品要稳定下来时间比较久,甚至不能稳定
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药徒
发表于 2016-3-30 15:43:45 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-3-30 15:19
这样子啊,我说的也是很多不三不四企业的通病。
大公司新产品稳定的快,小公司新产品要稳定下来时间比 ...

你说得太对了!
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药徒
发表于 2016-3-31 11:01:16 | 显示全部楼层
高水平,检查员越来越专业了
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药徒
发表于 2016-4-1 12:28:33 | 显示全部楼层
數據恢復的高手可以去药监局当兼职顾问了, 发现一处给100块, 那动力大大的有
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药士
 楼主| 发表于 2016-4-1 12:32:53 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2016-4-1 12:28
數據恢復的高手可以去药监局当兼职顾问了, 发现一处给100块, 那动力大大的有

你是毕老爷的姑奶奶的话,这个建议也许好使
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药徒
发表于 2016-4-1 13:33:13 | 显示全部楼层
一旦让药监局的人员采用非常技术手段,企业铁定要死了!企业藏掖着的,肯定是见不得台面的行为,还是老老实实做好日常工作吧
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