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[确认&验证] 激素类车间空调系统验证

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药徒
发表于 2016-3-30 09:41:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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激素类产品所使用的空调净化系统的验证,排风残留如何去取样?
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药徒
发表于 2016-3-30 10:08:52 | 显示全部楼层
当地疾控中心有类似浮游菌取样器的带膜过滤的取样器,可以用该取样器取一定体积的排风空气,然后对过滤膜上的粉尘残留用溶剂溶解后做活性物质残留分析。
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药徒
发表于 2016-3-30 10:09:53 | 显示全部楼层
最后根据活性物质的残留量计算排风空气中的活性物质浓度。
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药徒
发表于 2016-3-30 11:18:19 | 显示全部楼层
GMP指南上说排风系统有高效过滤器的话,只需要对高效检漏即可。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-30 13:17:29 | 显示全部楼层
lipanwei1991 发表于 2016-3-30 11:18
GMP指南上说排风系统有高效过滤器的话,只需要对高效检漏即可。

是在厂房与设施那一本吗?
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药徒
发表于 2016-3-30 14:52:54 | 显示全部楼层
好像是吧。
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药徒
发表于 2016-3-30 15:06:05 | 显示全部楼层
来自强效干燥产品处理区和LEV的排风,在排放到室外之前,需要通过HEPA过滤器过滤,气体洗气塔或其他相应的处理方法的处理。
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药徒
发表于 2016-3-30 15:06:42 | 显示全部楼层
也没说不测活性物质的浓度啊,我好像搞错了。
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发表于 2017-1-6 20:18:15 | 显示全部楼层
有没有专门对于这方面的讲解资料
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