蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5160|回复: 18
收起左侧

[无菌&限度检查] 内毒素样品溶解遇到问题

[复制链接]
药徒
发表于 2016-4-5 12:11:55 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
内毒素检测时,样品在水中不溶解,怎么办?
谢谢
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-5 12:38:10 | 显示全部楼层
对供试品需进行复溶、稀释或在水性溶液中浸提制成供试品溶液。必要时,可调节被测溶液(或其稀释液)的pH值,一般供试品溶液和鲎试剂混合后溶液的pH值在6.0~8.0的范围内为宜,可使用适宜的酸、碱溶液或缓冲液调节pH值
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-5 12:38:47 | 显示全部楼层
以上是药典建议的处理方法,你试试
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 12:45:01 | 显示全部楼层
做内毒素检验,一般首先应考虑检品的物理性质,你可以看一下药典的性状里是否溶于其他有机溶剂
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 13:54:56 | 显示全部楼层
同问,有没有知道的?在线等
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-5 18:09:39 来自手机 | 显示全部楼层
无水乙醇可以将样品溶解。复溶后还会稀释,那我如何对稀释液进行无干扰的证明?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-5 22:44:57 来自手机 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2016-4-5 12:45
做内毒素检验,一般首先应考虑检品的物理性质,你可以看一下药典的性状里是否溶于其他有机溶剂

试了试,样品溶解于无水乙醇中。但是怎么做干扰实验呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 07:36:40 | 显示全部楼层
燕长风2013 发表于 2016-4-5 22:44
试了试,样品溶解于无水乙醇中。但是怎么做干扰实验呢?

你要先做乙醇的干扰实验,然后再做样品的干扰实验
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-6 11:38:18 | 显示全部楼层
考虑有机溶剂,并验证有机溶剂的干扰可能性
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-10 19:46:57 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2016-4-6 07:36
你要先做乙醇的干扰实验,然后再做样品的干扰实验

样品溶于无水乙醇中,但是在后续用检查用水稀释过程中,出现白色沉淀。
第一次,即时这样也硬往下做了,总之是越稀释沉淀越少,干扰实验成功
第二次,拿乙醇做干扰实验,不加样品,稀释过程完全同第一次,干扰实验成功
那能否说明干扰实验通过?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-11 07:59:57 | 显示全部楼层
燕长风2013 发表于 2016-4-10 19:46
样品溶于无水乙醇中,但是在后续用检查用水稀释过程中,出现白色沉淀。
第一次,即时这样也硬往下做了, ...

嗯,可以的。不过下次再做类似实验,最好是先排除溶剂的干扰
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-17 19:21:39 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2016-4-11 07:59
嗯,可以的。不过下次再做类似实验,最好是先排除溶剂的干扰

会不会有人质疑样品在沉淀过程中,会把内毒素包裹起来?
您有没有遇到过类似的情况?

点评

你们做回收率了吗?  详情 回复 发表于 2019-4-10 09:41
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-17 19:47:26 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-17 19:52:00 | 显示全部楼层
我们领导说悬浊液也可以,不知道大家有何看法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-19 20:18:35 | 显示全部楼层
燕长风2013 发表于 2016-4-17 19:21
会不会有人质疑样品在沉淀过程中,会把内毒素包裹起来?
您有没有遇到过类似的情况?

你是什么样品?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-19 23:51:26 | 显示全部楼层

具体化学名字说不上来,有个羟基,盐酸成盐的前一步的东西
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-19 23:51:58 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2016-4-17 19:52
我们领导说悬浊液也可以,不知道大家有何看法

期待大家的讨论
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-10 09:41:30 | 显示全部楼层
燕长风2013 发表于 2016-4-17 19:21
会不会有人质疑样品在沉淀过程中,会把内毒素包裹起来?
您有没有遇到过类似的情况?

你们做回收率了吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-12 16:04:25 | 显示全部楼层
遇到了同样的问题,请问各位老师应如何解决啊?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-5 15:04

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表