原料药工艺验证关键点

关禁闭 · 发表于 2019-3-12 09:13:47

zysx01234 发表于 2016-4-7 10:34
试生产就相当于设备的OQ，需要完成工艺文件(草案或0版本)，验证之后确认这个文件是否有效或需要调整，这个 ...

工艺验证应该是在你既定工艺参数下能符合要求，而不是去考察什么哪个项目

阿郎 · 发表于 2019-3-12 15:20:53

好帖子！支持一下

Adamgo！ · 发表于 2019-3-13 12:54:00

下载下来看看先

xidio114 · 发表于 2019-8-1 21:28:52

感谢分享

ssbfj · 发表于 2019-8-18 21:33:10

感谢楼主分享

765274202 · 发表于 2019-8-21 11:15:33

参考一下,谢谢分享！

wcf05040816 · 发表于 2019-8-23 15:56:26

谢谢分享啊

hbh520 · 发表于 2019-8-28 15:03:35

谢谢楼主分享。。

cqbbcx · 发表于 2020-9-1 14:39:39

很好的ppt，谢谢分享！

无欲则刚12 · 发表于 2020-9-13 20:01:21

可以参考一下

蝼蚁 · 发表于 2020-9-30 13:51:14

感谢分享，学习学习

qiulong7410 · 发表于 2020-10-10 10:07:12

学习下谢谢楼主

ziyoutian · 发表于 2020-10-10 19:51:29

zysx01234 发表于 2016-04-07 10:02
太详细了也没有用，谁真的在工艺验证中考察不同的搅拌速度吗，考察不同的浓度吗，这些在试生产或小试、中试就应该确定了，如果放在大生产工艺验证中考察，你这是不懂装懂，前期的考察难道就一点事情都没干嘛，需要在验证中考察这些:@

说的对，工艺验证其实应该是对已经确定的目标值或者可允许范围进行验证，不可能还要考察不同的项目的

慕名而来 · 发表于 2020-12-29 16:02:27

感谢楼主分享

22311862 · 发表于 2021-5-9 13:28:51

谢谢楼主分享。。

小道 · 发表于 2021-5-9 19:14:08

感谢分享！！

杨良伟 · 发表于 2021-5-18 11:08:57

资料不错，谢谢楼主分享。

22311862 · 发表于 2021-8-23 15:48:55

谢楼主分享。。

22311862 · 发表于 2021-9-9 10:43:23

谢谢楼主分享。。

小胖tlu · 发表于 2021-9-28 11:22:57

感谢楼主分享，参考一下~！

[原料药] 原料药工艺验证关键点