设备重新安装后还要做清洁验证吗

瓜蒌皮 · 发表于 2016-4-9 14:13:32

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本帖最后由北重楼于 2016-4-9 15:39 编辑

请问，搬迁的设备重新安装后，做了设备的再确认.大家认为有没有必要还做设备的清洁验证呢？

冷血无情 · 发表于 2016-4-9 14:16:26

如果还是生产原产品，可以进行简单的评估分析后不进行验证，验证的是清洁方法，你的方法没有发生变化

瓜蒌皮 · 发表于 2016-4-9 14:23:43

冷血无情发表于 2016-4-9 14:16
如果还是生产原产品，可以进行简单的评估分析后不进行验证，验证的是清洁方法，你的方法没有发生变化

我们是生产饮片的，品种很多。当时针对每台机器选取最难清洁的品种去做得验证。我个人也是这么理解的，想听听各位老师的意见。

瓜蒌皮 · 发表于 2016-4-9 14:24:26

冷血无情发表于 2016-4-9 14:16
如果还是生产原产品，可以进行简单的评估分析后不进行验证，验证的是清洁方法，你的方法没有发生变化

我们是生产饮片的，品种很多。当时针对每台机器选取最难清洁的品种去做得验证。我个人也是这么理解的，想听听各位老师的意见。

冷血无情 · 发表于 2016-4-9 14:38:24

瓜蒌皮发表于 2016-4-9 14:24
我们是生产饮片的，品种很多。当时针对每台机器选取最难清洁的品种去做得验证。我个人也是这么理解的，想 ...

如果现在产品发生了变化，那么需要重新评估，否则，只是搬了个房间的话，重做的意义不大，特别是饮片，意义更不大了

wangjin1023 · 发表于 2016-4-9 15:02:42

不用

北重楼 · 发表于 2016-4-9 15:38:57

如果产品和清洁方法没改变，不需要的

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-4-9 16:01:24

产品工艺以及清洁方法没变化进行风险评估

mengruoxixi · 发表于 2016-4-9 19:32:27

谢谢分享，学习了

好风 · 发表于 2021-6-22 09:06:27

北重楼发表于 2016-4-9 15:38
如果产品和清洁方法没改变，不需要的

严重同意

[验证] 设备重新安装后还要做清洁验证吗