研发属于gmp体系内么？

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2016-4-14 16:12:22

可以部分关联。按照自己的流程，毕竟产品原料辅料后期都要确认自己的供应商目录，自己作为供应商原料普查的自己自然有办法了。。

yolanda8878 · 发表于 2016-4-20 21:16:12

xmango 发表于 2016-4-11 20:23
还是要看处于哪个阶段的，个人建议在中试阶段确定供应商，按照gmp体系管理，最晚不能迟于临床阶段。在这里 ...

请教下 10版GMP哪个章节有有“体现GMP”呀？请指教呢

xmango · 发表于 2016-4-20 22:19:16

yolanda8878 发表于 2016-4-20 21:16
请教下 10版GMP哪个章节有有“体现GMP”呀？请指教呢

具体忘了哪一条了，在前面刚的开始章节，可以找一下，估计十五条以内

q91bbfGCkU · 发表于 2016-4-21 06:13:13

最好能按GMP体系执行，这是迟早的事

孙艳红 · 发表于 2016-4-21 06:37:18

参照公司GMP文件管理，新增物料，研发初始阶段按研发体系自行编制物料代码，研发申请，QA审核，研发主管领导批准

delin · 发表于 2020-10-14 13:59:35

公主宝贝发表于 2016-4-12 08:21
我发现你是个凡事都喜欢从简的人

一切从简就行，钦此

水手12 · 发表于 2021-3-5 13:13:33

youlong 发表于 2016-4-12 13:42
GLP--GMP--GCP

兄弟，搞反了，GLP,GCP GMP

[研发注册] 研发属于gmp体系内么？