想问下什么时候进行风险评估?

pugongying0535 · 发表于 2016-4-16 21:55:33

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亲们生产过程中产生的偏差有可能对产品产生质量影响的应该要走风险评估,那除了这个还有什么要进行风险评估?

三方验证绿水 · 发表于 2016-4-16 22:17:26

风险评估的效果跟验证是差不多的，都是给你的行为提供依据，这个行为一般是目前文件上未进行规定的

centre · 发表于 2016-4-17 06:16:53

亲，我看你强调了生产过程中。其实不只是生产过程中需要，变更，偏差，Capa,验证，质量回顾与分析都对产品直接或间接产生质量影响需要风险评估。个人习惯把这几方面统称质量风险管理

pugongying0535 · 发表于 2016-4-17 09:18:28

centre 发表于 2016-4-17 06:16
亲，我看你强调了生产过程中。其实不只是生产过程中需要，变更，偏差，Capa,验证，质量回顾与分析都对产品 ...

亲，谢谢，我的意思是风险管理是预防吗？如果说是预防那偏差是已经发生的就无法预防了……比如说我变更空调模式，温度超标，这期间有生产活动，那么产生偏差，我还要进行风险评估，这样的话就不是预防了，有点像是生产自己找借口…

pugongying0535 · 发表于 2016-4-17 09:23:20

绿水风凉发表于 2016-4-16 22:17
风险评估的效果跟验证是差不多的，都是给你的行为提供依据，这个行为一般是目前文件上未进行规定的

您的意思就是事情发生前对他进行评价不会对产品质量产生影响是吧？

xuanyuan20008 · 发表于 2016-4-17 11:04:46

pugongying0535 发表于 2016-4-17 09:18
亲，谢谢，我的意思是风险管理是预防吗？如果说是预防那偏差是已经发生的就无法预防了……比如说我变更空 ...

这时候的风险评估是评估发生偏差后对产品质量的评估

xuanyuan20008 · 发表于 2016-4-17 11:06:56

pugongying0535 发表于 2016-4-17 09:18
亲，谢谢，我的意思是风险管理是预防吗？如果说是预防那偏差是已经发生的就无法预防了……比如说我变更空 ...

前一种风险评估是评估发生哪些风险会对产品质量有影响，后一种是发生某种风险（发生的风险）对产品质量有哪些影响

pugongying0535 · 发表于 2016-4-17 11:21:07

xuanyuan20008 发表于 2016-4-17 11:06
前一种风险评估是评估发生哪些风险会对产品质量有影响，后一种是发生某种风险（发生的风险）对产品质量有 ...

嗯嗯，明白了，前后都要有风险评估

pugongying0535 · 发表于 2016-4-17 11:22:00

xuanyuan20008 发表于 2016-4-17 11:06
前一种风险评估是评估发生哪些风险会对产品质量有影响，后一种是发生某种风险（发生的风险）对产品质量有 ...

明白了，前后都要有风险评估是吧

xuanyuan20008 · 发表于 2016-4-17 12:42:27

pugongying0535 发表于 2016-4-17 11:22
明白了，前后都要有风险评估是吧

前面要有，后面的风险不是每个都会发生的，等发生了再评估，一般采取控制措施尽量减少风险啊

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