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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 再谈确认和验证的区别

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[验证管理] 再谈确认和验证的区别

三方验证绿水

发表于 2016-4-16 23:38:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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还是有一个对他们定义的一个理解问题，目前对他们的理解有两种看法，一是按照GMP条款规定的确认是厂房、设施、设备以及检验仪器，验证是生产工艺、操作规程、检验方法、清洁方法等。另外一中看法是验证是使用前，既有文件规定前进行的一个活动，包括厂房、设施、设备验证，方法验证；确认是文件规定后的进行的一个活动，旨在证明文件规定的正确性。到底应该如何理解呢

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发表于 2016-4-17 08:22:04 | 显示全部楼层

第一种理解

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发表于 2016-4-17 09:21:51 | 显示全部楼层

支持第一种理解

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发表于 2016-4-17 10:40:30 | 显示全部楼层

果断第一种理解

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发表于 2016-4-17 11:03:27 | 显示全部楼层

明显第一种

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发表于 2016-4-17 11:52:51 | 显示全部楼层

明显是第一种啊，这还要问

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发表于 2016-5-18 14:01:34 | 显示全部楼层

学学学习了

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发表于 2016-5-18 20:27:16 | 显示全部楼层

看看学习了

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发表于 2016-5-19 07:55:19 | 显示全部楼层

学习学习

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坐看星辰丶

发表于 2016-5-19 08:03:46 | 显示全部楼层

第一种！！！！

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