【原创】本人推荐看数据完整性书籍

黎明曙光 · 发表于 2016-5-12 11:22:50

gumgum 发表于 2016-5-12 11:16
太感谢了，最近正在找这方面的资料，但是很多很杂，包括课件也是。这样系统的列出来，太方便了，感谢。

客气，这些你要是早全了，也理解了，你对数据这一块会有很深见解

凉晨不息 · 发表于 2016-5-15 19:42:48

谢谢。

xiaolong526 · 发表于 2016-5-16 08:56:18

有的已经

收集，有的看了你的帖子后正在收集，谢谢。

xiaolong526 · 发表于 2016-5-16 08:58:22

一般还会看看21 CFR Part210＆211，讲到记录的，配合21 CFR Part11。

黎明曙光 · 发表于 2016-5-16 09:02:22

xiaolong526 发表于 2016-5-16 08:58
一般还会看看21 CFR Part210＆211，讲到记录的，配合21 CFR Part11。

恩是的，这本书必须的好好看看

xiaolong526 · 发表于 2016-5-16 10:11:48

第三：FDA数据完整性及其CGMP符合性行业指南（2016年4月）这本书更加深入解读数据完整性，重要的第18条（我已经在蒲公英论坛上进行解读，这条意味深刻，希望大家回去好好看看）这个解读发个链接给我，我找不到。

xiaolong526 · 发表于 2016-5-17 08:46:18

第三：FDA数据完整性及其CGMP符合性行业指南（2016年4月）这本书更加深入解读数据完整性，重要的第18条（我已经在蒲公英论坛上进行解读，这条意味深刻，希望大家回去好好看看）这个解读发个链接给我，我找不到。

黎明曙光 · 发表于 2016-5-17 09:40:09

xiaolong526 发表于 2016-5-17 08:46
第三：FDA数据完整性及其CGMP符合性行业指南（2016年4月）这本书更加深入解读数据完整性，重要的第18条（我 ...

xiaolong526 · 发表于 2016-5-17 13:25:11

黎明曙光发表于 2016-5-17 09:40
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=303294

谢谢。。。

欣欣绿叶 · 发表于 2016-5-17 16:49:24

谢谢汇总。。。

echoqiao · 发表于 2016-5-23 10:25:34

感谢整理，谢谢了

黎明曙光 · 发表于 2016-5-23 10:27:43

echoqiao 发表于 2016-5-23 10:25
感谢整理，谢谢了

歇息你们支持，后续有问题可以相互讨论

lou0403 · 发表于 2016-5-24 15:50:35

对照着先找着看起来，谢谢楼主

黎明曙光 · 发表于 2016-5-24 16:22:06

lou0403 发表于 2016-5-24 15:50
对照着先找着看起来，谢谢楼主

谢谢你们支持

gumgum · 发表于 2016-6-4 15:08:29

请问老师，关于FDA数据完整性指南的解读，能否给个链接？

黎明曙光 · 发表于 2016-6-4 16:18:17

gumgum 发表于 2016-6-4 15:08
请问老师，关于FDA数据完整性指南的解读，能否给个链接？

自己看我主题找吧，我在出差

badguy404 · 发表于 2024-11-11 14:51:53

谢谢楼主分享！

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