【聚潮海河】盐酸雷尼替丁胶囊一致性评价全套研究资料

ZS999 · 发表于 2016-5-20 10:05:44

越来越好用

cong19901224 · 发表于 2016-5-20 10:17:05

看下，我们也准备要做

cong19901224 · 发表于 2016-5-20 10:21:00

为什么不能看呢

cong19901224 · 发表于 2016-5-20 10:21:43

要多少积分可以看呢

linkingzheng · 发表于 2016-5-20 10:42:10

权限不够可怎么办呢

jxlcfld · 发表于 2016-5-20 10:42:13

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hywq29 · 发表于 2016-5-20 10:53:19

总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见
2016年03月28日
　　根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）》、《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（包括《研究资料信息汇总表》《申报资料撰写要求》）。现向各省级食品药品监督管理部门、社会各界公开征求意见。请将修改意见于2016年4月20日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。

　　电子邮件：fzy@nifdc.org.cn

　　附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）
　　　　　2.化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅
2016年3月28日

附件1：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）.doc

附件2：化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）.doc
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1757/148660.html

阿锐_i4ba7 · 发表于 2016-5-20 10:55:11

感谢分享！！！

cong19901224 · 发表于 2016-5-20 11:02:56

版主我们看不了，肿么办

chenjiao501 · 发表于 2016-5-20 11:04:45

了解下，学习学习

18519684506 · 发表于 2016-5-20 11:05:20

很好的资料，感谢楼主分享

将鲢鱼 · 发表于 2016-5-20 11:06:46

楼主威武

jinxing0561 · 发表于 2016-5-20 11:11:55

学习一下，希望能提高

zzj76122 · 发表于 2016-5-20 11:19:18

好资料

RLF6363 · 发表于 2016-5-20 11:45:05

这篇研究资料很好。很有借鉴作用。

lifire530 · 发表于 2016-5-20 11:49:43

这个必须顶啊

紫信水 · 发表于 2016-5-20 11:57:54

学习一下，谢谢

凌空飞翔 · 发表于 2016-5-20 11:59:50

感谢分享学习参考！

zhg8687 · 发表于 2016-5-20 12:18:30

感谢分享，值得学习

lindasd · 发表于 2016-5-20 12:38:45

学习一下，感谢分享。

[一致性评价] 【聚潮海河】盐酸雷尼替丁胶囊一致性评价全套研究资料

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