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[国内外GMP法规及其指南] 根本原因分析书_[阿波罗方法, Apollo RCA]

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药生
发表于 2016-5-10 11:34:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kslam 于 2016-5-10 11:36 编辑

Apollo root cause analysis: A New Way of Thinking 阿波罗根本原因分析法:新的思维方式

阿波罗根本原因分析法(Apollo Root Cause Analysis)是近几年来在欧美企业 十分盛行的用于处理产品技术质量问 题的分析和解决的方法。它利用因果图表等工具深入分析问题产生的根本原因,实施有效解决途径,防止问题再次发生。

确定问题:


  • 确定什么问题
  • 发生时间
  • 发生地点
  • 产生的影响

因果分析:

方法中所采用的因果图表完全不同于全面质量管理中采用的鱼刺图,而是一种为帮助分析时间而逐渐展开的因果关系链。因果原则有以下特点:

  • 因和果是同一件事
  • 因果是事件无限连续的一部分
  • 每个“果”至少有两个“因”(在行为和条件两方面);一个“果”的存在,是因为同一时间地点有存在它的“因”。

因果图表的建立:

  • 选择起点
  • 行为和条件原因
  • 原因的联系
  • 证据

评定标准:


  • 避免问题重复发生
  • 在控制权限之内
  • 确定达到目标

有效解决办法:

  • 深入挖掘体系的原因,解决办法之中不能出现类似“再培训”的行为
  • 不追究问题的责任者,不能将罚款或是责备作为解决办法

RCA报告的内容:
包括确定问题、因果分析、解决方法、程序目标、组织角色及责任、安排计划、节点、措施跟踪、质量控制、持续改进






Apollo RCA.pdf

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药徒
发表于 2016-5-10 15:15:53 | 显示全部楼层
2A2MXnrNlF 发表于 2016-5-10 14:43
要清楚知道一个厂家的质量体系的实力、检查其偏差报告的根本原因调查的规范。

这个说得好!太深有感触了
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药士
发表于 2016-5-10 12:00:30 | 显示全部楼层
其实根本性问题大家都知道,管理上的人,老板、部门经理、车间主任,人的数量、人员素质、人的技能、人员培训、人的意识,人的可变性最大
接着就是钱的问题,最后是文件/SOP的问题。

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有点道理  详情 回复 发表于 2016-5-10 21:49
你分析的太透彻了  详情 回复 发表于 2016-5-10 12:57
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药徒
发表于 2016-5-10 12:57:41 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-10 12:00
其实根本性问题大家都知道,管理上的人,老板、部门经理、车间主任,人的数量、人员素质、人的技能、人 ...

你分析的太透彻了

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呵呵,看透了各种类型的企业,遇到好的企业,遇到好的领导对每个求职者来说都是最幸福的。  详情 回复 发表于 2016-5-10 13:21
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药士
发表于 2016-5-10 13:21:05 | 显示全部楼层

呵呵,看透了各种类型的企业,遇到好的企业,遇到好的领导对每个求职者来说都是最幸福的。
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药徒
发表于 2016-5-10 14:00:02 | 显示全部楼层
这个不错啊,
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药徒
发表于 2016-5-10 14:43:19 | 显示全部楼层
要清楚知道一个厂家的质量体系的实力、检查其偏差报告的根本原因调查的规范。
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发表于 2016-5-10 14:45:10 | 显示全部楼层
好好学习学习,多谢分享!
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药士
发表于 2016-5-10 15:50:15 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-5-10 17:27:16 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-5-10 21:49:42 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-10 12:00
其实根本性问题大家都知道,管理上的人,老板、部门经理、车间主任,人的数量、人员素质、人的技能、人 ...

有点道理  
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药生
发表于 2016-5-10 21:50:03 | 显示全部楼层
总是觉得这些方法用起来形式多于内容

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形式是很多的,很早之前买了本国外翻译的书,叫什么质量工具书,方法300多种,感觉做做培训教材还是可以,实际应用的很少  详情 回复 发表于 2016-5-11 08:40
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-11 06:32:59 | 显示全部楼层
这些都是調查工具。
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药士
发表于 2016-5-11 08:40:54 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2016-5-10 21:50
总是觉得这些方法用起来形式多于内容

形式是很多的,很早之前买了本国外翻译的书,叫什么质量工具书,方法300多种,感觉做做培训教材还是可以,实际应用的很少

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对,最重要投入精力去调查啊  详情 回复 发表于 2016-5-11 08:53
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药生
发表于 2016-5-11 08:53:28 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-11 08:40
形式是很多的,很早之前买了本国外翻译的书,叫什么质量工具书,方法300多种,感觉做做培训教材还是可 ...

对,最重要投入精力去调查啊

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什么样的调查不需要精力呢?  详情 回复 发表于 2016-5-11 09:50
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-11 09:50:00 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2016-5-11 08:53
对,最重要投入精力去调查啊

什么样的调查不需要精力呢?
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发表于 2016-10-22 14:54:44 | 显示全部楼层
weizi81 发表于 2016-5-10 15:15
这个说得好!太深有感触了

一语中的
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发表于 2016-10-31 11:23:01 | 显示全部楼层
学以致用,先学起来,再实践起来。谢谢分享。
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药徒
发表于 2017-1-17 21:13:59 | 显示全部楼层
的确,学习,路过
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发表于 2017-5-3 16:36:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,down下来学习下
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