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楼主: 刘蕊
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[其他] 管理规程文件的文件编号可以用SOP来表示吗?

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药徒
发表于 2016-5-17 15:28:36 | 显示全部楼层
刘蕊 发表于 2016-5-16 21:39
是啊,整套GMp文件中就没有SMP文件,管理规程也是SOP

这不不太合理,sop是标准操作规程  smp是管理规程,概念都不一样,都换成sop能行吗?法规上有要求-文件管理
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 楼主| 发表于 2016-5-17 22:31:48 | 显示全部楼层
♂相永→ 发表于 2016-5-17 15:28
这不不太合理,sop是标准操作规程  smp是管理规程,概念都不一样,都换成sop能行吗?法规上有要求-文件管 ...

可现在有一些单位就是这样做的,我也觉得不妥。
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药徒
发表于 2016-5-18 09:11:20 | 显示全部楼层
刘蕊 发表于 2016-5-17 22:31
可现在有一些单位就是这样做的,我也觉得不妥。

只不过认证期间没查到而已,不能代表飞检时不被检查。早晚是个缺陷。
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药徒
发表于 2017-8-23 09:56:59 | 显示全部楼层
SMP是中国企业创的,国外公司都是SOP。其实谁能说出SMP和SOP有什么根本区别啊?实际不论操作规程还是管理规程都是可操作性的标准规程。
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