纯化水系统每日停机要进行哪些处理？

云来云去 · 发表于 2016-5-16 14:44:02

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请问:车间晚上不生产，纯化水系统一般到下午2、3点钟就停机了，第二天上班再开机运行，这样可以吗？该如何操作才能符合GMP要求。

jiuyue1972 · 发表于 2016-5-16 14:50:46

纯化水机组是可以停机，但循环还是要的，当然要有验证的数据支持。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-16 15:36:57

如果不使用，保持纯化水的循环会有多大能耗呢？每天停机再开机，这个中间的风险评估和验证你是否有完成呢？

云来云去 · 发表于 2016-5-16 16:06:05

摇曳的紫花地丁发表于 2016-5-16 15:36
如果不使用，保持纯化水的循环会有多大能耗呢？每天停机再开机，这个中间的风险评估和验证你是否有完成呢？

我水系统验证的时候也是每天关机，验证期间水质监测结果是合格的。

wangtutu0519 · 发表于 2016-5-16 16:50:54

纯化水好像是要求循环的，

注射用水可以一定温度存放，或者一定温度加循环。

元好问 · 发表于 2016-5-16 19:24:21

制备系统可以停机，但循环系统不能停

老道 · 发表于 2016-5-16 19:28:41

现在如果不能24小时循环，会受到很多挑战啊。

北重楼 · 发表于 2016-5-17 08:36:55

按你们SOP执行呀，这个SOP不是有规定吗

18341427009 · 发表于 2021-7-28 16:44:57

jiuyue1972 发表于 2016-5-16 14:50
纯化水机组是可以停机，但循环还是要的，当然要有验证的数据支持。

您说的意思是制备系统可以停机但是需要验证数据这个验证需要怎么做能帮忙讲解一下吗最近正好遇到这类的问题感谢

[质量保证QA] 纯化水系统每日停机要进行哪些处理？