温湿度记录仪是需要检定证书还是校准证书？

safsaf · 发表于 2016-5-22 09:22:51

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温湿度记录仪经检定/校准后，6个温湿度记录仪检定合格、开的是6张检定证书、证书上的检定结论：合格。3个温湿度记录仪检定不合格、开的是检定结果通知书，通知书的检定结论：不合格。我审核了3张检定结果通知书，发现3个检定不合格的温湿度记录仪的修正值（和标准器具的误差值）分别是0.32℃、0.33℃、0.36℃。而6个检定合格的温湿度记录仪的修正值（和标准器具的误差值）都是小于0.3℃。
我们公司被校验的仪器或设备的允许误差范围±2℃，所以，虽然3个温湿度记录仪的检定结论不合格（修正值分别是0.32℃、0.33℃、0.36℃），但符合我们公司的使用要求（远小于被校验的仪器或设备的误差范围±2℃）。
所以我想，所有的温湿度记录仪都开校准证书（校准证书不给出是否合格的结论，是否合格由我公司自己根据使用要求判断），而不是开检定证书（检定证书给出是否合格的结论）。是否可以？GMP要求必须是检定证书吗、校准证书也是符合GMP要求的吧？

stupid22273 · 发表于 2016-5-22 11:06:35

打个比方，十万分之一电子天平检定不合格，可以降级用作千分之一

。检定证书仅仅是针对设备本身参数，自己使用是根据使用需求判定。这么说明白了不？评估说明一下，继续用呗，最多用的过程中加上修正值。

大海 · 发表于 2016-5-22 09:34:25

我们是计量部门出具的校准证书

safsaf · 发表于 2016-5-22 13:35:41

我们是计量部门出具的校准证书[/quote]
是国家计量部门，还是公司内部的计量部门

hwfgspgy · 发表于 2016-5-22 14:04:05

打个比方，十万分之一电子天平检定不合格，可以降级用作千分之一。检定证书仅仅是针对设备本身参数，自己使用是根据使用需求判定。这么说明白了不？评估说明一下，继续用呗，最多用的过程中加上修正值。
同意这个说法

Ryan15 · 发表于 2016-5-22 17:08:13

除强制检定的器具，都可以进行校准，开具校准证书。
检定和校准是《计量法》的要求，GMP不强制要求进行检定还是校准。

Ryan15 · 发表于 2016-5-22 17:09:10

打个比方，十万分之一电子天平检定不合格，可以降级用作千分之一。检定证书仅仅是针对设备本身参数，自 ...[/quote]
检定判断合格与否，检定没有降级使用的说法，检定结果不合格即不能再使用

hongwei2000 · 发表于 2016-5-23 08:32:59

看你们的需要
关键的可以检定
非关键的、标准可以根据自己需要制定的用校准

yangjin7309 · 发表于 2016-5-23 11:03:54

检定与校准的严格程度和计量精度要求不一样，一般作为“标准物质”的一定要检定，之外的可以校准

jiema14 · 发表于 2016-5-25 14:07:00

计量法对温湿度记录仪无强检要求，做校验就可以了（计量院或企业都可以做。企业做时，计量人员要取得资质证书，校验用的标准温湿度设备有检定合格证书）。对于温湿度记录仪，0.3C偏差其实还可以；若测试要求高（如QC恒温箱、GSP冷库），实测数据可依据校验值进行修正。

~~叶子~~ · 发表于 2016-6-2 14:10:46

只要不是国家强制检定的，应该都是可以开具校准证书的

[计量校准] 温湿度记录仪是需要检定证书还是校准证书？

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