【十年】在省局续命的“借壳”文号该投胎了

仲夏秋夜云

【十年】在省局续命的“借壳”文号该投胎了
这是一场十年的工作，没想到在今天晚上突然有了一个通告，这个通告冷僻且悄然，很多自媒体并未发声。
总局办公厅关于结束药品批准文号清查工作的通知 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/153921.html?from=groupmessage&isappinstalled=1
国家食品药品监督管理局于2006年部署开展了药品批准文号清查工作，并于2009年5月基本完成。近年来，有部分省食品药品监督管理局陆续提出药品批准文号清查申请……
2016年6月27日前，各省（区、市）食品药品监督管理局如需提出药品批准文号清查申请，可按国食药监注〔2007〕257号和国食药监注〔2008〕737号文件要求提供相关资料报国家食品药品监督管理总局审查。自2016年6月27日起，国家食品药品监督管理总局不再接收药品批准文号清查验收申请，药品批准文号清查工作结束。
2006年的工作，2009年5月基本完成了，为嘛近年会突然多了起来呢？按理说，一项工作完成了，那就该有节点了。这好比考试报名，说好哪天截止的，那就该截止了，逾期不候了，可是临了，一群群门口排队申请的……这算是第二道闸门开启，那关上闸门的后果是什么呢？
省局提出文号清查的，都是哪些文号呢？为嘛完成的工作突然又那么多申请的，为嘛为嘛，啥地标升国标……
2006年的时间点，很敏感，当年小妖还小，就不清楚啥啥啥情况了，不过……各种安全教育，党政教育倒是时时听到。那些年，是这个行业绕不过去的坎儿。
小妖想，今天其他自媒体对这条通知没有反应，是根本没看懂还是假装没有看到呢？也或者，我们自欺欺人了。当年多少品种地方批准，各自为政，然后统一管理的机会一起地标变国标，接着有多少坦白从宽的……2009年，清查结束，国评、集中再注册……以为一切都干净了。不过现在看起来，还有不少借壳的鬼在续命，不然就不会在近年还有省局提交清查申请的。
十年，有些派对似的疯狂留下了十年的行业阵痛。有人假装看不到，有人在偷偷张望，有人闭上眼说……不提不提了。

syhorchid

僵尸还魂？

大呆子

还真没听说以前偷偷做过这事？只记得09年声称，坦白从宽，既往不纠，结果虎头蛇尾了

过河的小马

所以说，药品注册及监管制度还有很长路要走

中华骏捷

中国做什么都一阵风。

河西智叟

大呆子 发表于 2016-5-26 08:03
还真没听说以前偷偷做过这事？只记得09年声称，坦白从宽，既往不纠，结果虎头蛇尾了

这件事其实在06年前已经启动了，要求就是纠正上报和实际执行的不一致。。。没办法呀，把实际执行的上报了，结果还不是被药监和药检的不肖之辈拿去换钱或者做了人情？？？所以都顶着，不断测试最低限度上报的底线在哪。。加上随机码老是重复这个BUG。。所以拖到现在。。
说个实情，我06年报的资料，到了11年一次去局里，居然发现同时期的资料居然还没整完呢。。。

仲夏秋夜云

河西智叟 发表于 2016-5-26 09:03
这件事其实在06年前已经启动了，要求就是纠正上报和实际执行的不一致。。。没办法呀，把实际执行的上报了 ...

您看懂了~握手